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套件的注冊(cè)檢驗(yàn)報(bào)告是否能引用套件內(nèi)單根產(chǎn)品的注冊(cè)檢報(bào)告的問(wèn)題

2025/07/03 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日根據(jù)國(guó)家局醫(yī)療器械標(biāo)管中心的醫(yī)療器械分類目錄調(diào)整意見(jiàn)通知，用于面部真皮層保濕補(bǔ)水作用的注射用透明質(zhì)酸溶液列入醫(yī)療器械分類目錄中，建議按照第三類醫(yī)療器械進(jìn)行管理，其中注射用透明質(zhì)酸鈉溶液也就是我們常見(jiàn)的“水光針”，據(jù)此，“水光針”或?qū)⒄郊{入醫(yī)療器械管理。

2021/12/10 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

對(duì)于無(wú)菌醫(yī)療器械注冊(cè)來(lái)說(shuō)，微生物指標(biāo)是產(chǎn)品技術(shù)要求中的重要性能指標(biāo)，也是生產(chǎn)管控過(guò)程的要點(diǎn)和難點(diǎn)，一起來(lái)看一下微生物檢驗(yàn)注意事項(xiàng)。

2021/10/19 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

中國(guó)RoHS管控將全面升級(jí)

2022/03/17 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了?TVS管的主要電氣參數(shù)。

2024/05/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了無(wú)菌封管機(jī)驗(yàn)證指導(dǎo)。

2024/09/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

海波管的加工工藝與質(zhì)量檢驗(yàn)。

2025/07/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享

MOS管技術(shù)參數(shù)詳解。

2026/01/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享

醫(yī)療器械巨頭領(lǐng)了5.85億巨額罰單，內(nèi)窺鏡衛(wèi)生問(wèn)題引發(fā)關(guān)注。

2018/12/13 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

一個(gè)反復(fù)出現(xiàn)的致命問(wèn)題—— 蝕刻PTFE內(nèi)襯管與外層的脫離

2019/04/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享