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本文主要介紹了藥物合成原始記錄書寫及管理。

2022/02/21 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

藥學(xué)現(xiàn)場(chǎng)核查中高頻率出現(xiàn)的“原始記錄”細(xì)節(jié)問題

2022/10/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享

在藥品研發(fā)這一行，無論任何形式的核查，原始記錄都是重點(diǎn)檢查項(xiàng)。因?yàn)樵加涗浭敲總€(gè)實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)溯源的根本。

2019/07/04 更新 分類：科研開發(fā) 分享

10月27日，我國檢驗(yàn)檢測(cè)行業(yè)發(fā)布了首個(gè)誠信國家標(biāo)準(zhǔn)。該標(biāo)準(zhǔn)明確要求：檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)向社會(huì)和監(jiān)管部門提交誠信報(bào)告；檢驗(yàn)檢測(cè)人員應(yīng)對(duì)原始記錄的真實(shí)性負(fù)相應(yīng)的法律責(zé)任。

2015/10/29 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》已經(jīng)2015年3月23日國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局局務(wù)會(huì)議審議通過，自2015年8月1日起施行。

2015/04/16 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

原始記錄幾個(gè)人（幾級(jí)）簽字？報(bào)告、證書幾個(gè)人（幾級(jí)）簽字？

2017/09/25 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

空白原始記錄編制及修訂的規(guī)范，原始記錄書寫及修改，原始記錄的原始性，原始記錄的可溯源性，原始記錄的嚴(yán)密性，原始記錄的保密性

2019/11/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

非金屬材料證書核查原始記錄注意事項(xiàng)

2023/07/12 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

原始記錄的管控水平是體現(xiàn)一個(gè)實(shí)驗(yàn)室的綜合能力的重要指標(biāo)。為了保證原始記錄科學(xué)、規(guī)范、可追溯性和保密性，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)充分重視原始記錄的制定、規(guī)范和管理。

2018/08/15 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文對(duì)藥物研究中的原始記錄和數(shù)據(jù)如何管理及其注意事項(xiàng)進(jìn)行了詳述。

2021/07/07 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享