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本文整理了數(shù)據(jù)可靠性的典型缺陷以及自查/審計(jì)過程的檢查清單

2019/07/10 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

可靠性技術(shù)交流 首先就是數(shù)據(jù)從哪來？ 國內(nèi)的氣象數(shù)據(jù)推薦 國家氣象科學(xué)數(shù)據(jù)共享服務(wù)平臺(tái) ，這里可以查詢到國內(nèi)所有氣象站的數(shù)據(jù)，尤其是部分沒有加入國際交換站的部分。中國氣

2018/06/06 更新 分類：行業(yè)研究 分享

近年來，GMP 檢查期間發(fā)現(xiàn)的數(shù)據(jù)可靠性缺陷給企業(yè)帶來的代價(jià)極大。在某些情況下，財(cái)務(wù)影響已經(jīng)達(dá)到數(shù)億美元

2018/09/19 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

本文詳細(xì)講述了藥品檢查過程中關(guān)于數(shù)據(jù)可靠性的一些注意事項(xiàng)

2021/04/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了可靠性壽命數(shù)據(jù)分析的參數(shù)估計(jì)方法選擇問題。

2024/04/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文主要介紹了當(dāng)所有壽命相關(guān)的試驗(yàn)全部通過且無失效發(fā)生時(shí)如何評(píng)價(jià)產(chǎn)品可靠性。

2021/11/29 更新 分類：檢測(cè)案例 分享

中廣核檢測(cè)技術(shù)有限公司的技術(shù)人員將可靠性預(yù)計(jì)這種可靠性評(píng)估方法引入無損檢測(cè)儀器研制工程，通過數(shù)據(jù)計(jì)算的方法進(jìn)行可靠性定量預(yù)計(jì)，旨在為無損檢測(cè)儀器可靠性水平評(píng)價(jià)及可靠性設(shè)計(jì)提供參考。

2023/07/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享

國家藥監(jiān)局GMP飛行檢查和跟蹤檢查公布的實(shí)驗(yàn)室數(shù)據(jù)可靠性缺陷

2022/09/06 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

可靠性試驗(yàn)是通過典型環(huán)境應(yīng)力和工作載荷暴露產(chǎn)品的潛在缺陷，獲取產(chǎn)品可靠性水平、檢驗(yàn)產(chǎn)品可靠性指標(biāo)、評(píng)估產(chǎn)品壽命指標(biāo)的一種有效手段。

2024/03/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

你要有一個(gè)完全的數(shù)據(jù)，一套完整的數(shù)據(jù)，這個(gè)不等于沒有數(shù)據(jù)可靠性的問題， FDA在數(shù)據(jù)檢查中，發(fā)現(xiàn)要么是有完整性問題，要么是數(shù)據(jù)可靠性問題，有的話那他對(duì)你就不信任了，就有data 完整性問題，他就會(huì)來查。就像我前面案例剖析的，可以有不同的起因來源，有的非常明顯，有的難以預(yù)測(cè)。

2022/10/31 更新 分類：科研開發(fā) 分享