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國家認(rèn)可委發(fā)布CNAS-GL XX《臨床化學(xué)定量檢驗(yàn)程序性能驗(yàn)證指南》等3份文件網(wǎng)上征求意見，征求意見截止時(shí)間為2018年11月8日

2018/10/09 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

請(qǐng)問是否能通過提供該驗(yàn)證材料，在成品檢驗(yàn)規(guī)程中予以說明，可以通過滅菌前的過程檢驗(yàn)對(duì)產(chǎn)品物理性能進(jìn)行控制呢？

2025/06/05 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

Q : 醫(yī)療器械工藝驗(yàn)證，例清洗殘留驗(yàn)證的檢驗(yàn)，一定要委托第三方有資質(zhì) (CNAS) 的機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)嗎，對(duì)資質(zhì)這一塊有明確要求嗎 ？

2023/06/14 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

為了深入細(xì)致了解驗(yàn)證，今天我們將單獨(dú)講解驗(yàn)證中清潔驗(yàn)證的檢驗(yàn)方法。從而確保清潔驗(yàn)證的目的。

2019/07/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享

目前，由于實(shí)驗(yàn)室自建項(xiàng)目（LDT）在我國沒有明確的定義和適用范圍，所以很多的醫(yī)院和檢測機(jī)構(gòu)為了避免風(fēng)險(xiǎn)而選擇使用有證的商品化試劑盒。由于有證試劑盒是經(jīng)過NMPA的檢驗(yàn)，所以很多實(shí)驗(yàn)室對(duì)試劑盒只是進(jìn)行簡單的驗(yàn)證，甚至即使試劑盒廠家對(duì)其做了部分改動(dòng)，也依舊是直接使用。那么，過于簡單的驗(yàn)證是否規(guī)范呢？

2021/03/11 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

玻璃幕墻的物理性能檢測在驗(yàn)證幕墻設(shè)計(jì)方案可行性的同時(shí)，還包括對(duì)材料、構(gòu)配件的性能檢測以及安裝工藝和安裝質(zhì)量的檢驗(yàn)。

2017/07/10 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

藥品檢驗(yàn)方法驗(yàn)證的基本內(nèi)容，檢驗(yàn)方法驗(yàn)證的基本步驟，檢驗(yàn)方法的適用性驗(yàn)證等。

2021/05/31 更新 分類：科研開發(fā) 分享

醫(yī)療器械的過程驗(yàn)證：過程驗(yàn)證的典型要素：安裝驗(yàn)證Installation Qualification、運(yùn)行驗(yàn)證Operational Qualification、性能驗(yàn)證Performance Qualification。

2025/02/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享

注冊(cè)檢驗(yàn)樣品和設(shè)計(jì)驗(yàn)證樣品的生產(chǎn)時(shí)機(jī)的問題

2024/01/11 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

工藝驗(yàn)證涵蓋了多個(gè)環(huán)節(jié)，包括參數(shù)驗(yàn)證、性能測試和再驗(yàn)證等。

2024/06/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享