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近日，據(jù)美聯(lián)社報導(dǎo)，美國和歐盟部分成員國在內(nèi)的 9 個國家聯(lián)合致函中國監(jiān)管機(jī)構(gòu)，希望停止要求每個批次的進(jìn)口貨物均出具外國政府檢驗(yàn)證書的計劃

2017/06/27 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

仔細(xì)選擇清潔驗(yàn)證分析的儀器應(yīng)是所有清潔驗(yàn)證主計劃實(shí)施的一部分。本研究檢驗(yàn)牛血清白蛋白（BSA）、頭孢他啶（CP）、葡聚糖硫酸酯（DS）、牛血紅蛋白（Heme）和人胰島素（HI）在多種濃度下的回收率。

2021/05/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，質(zhì)檢總局質(zhì)量監(jiān)督司建筑防水卷材物理性能檢驗(yàn)比對實(shí)驗(yàn)

2017/07/12 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

【問】我們公司準(zhǔn)備進(jìn)行體外診斷試劑生產(chǎn)注冊，現(xiàn)需要咨詢微生物限度室是否可以進(jìn)行成品性能檢驗(yàn)使用。

2024/05/28 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

關(guān)于不在產(chǎn)品技術(shù)要求中規(guī)定的研究性能是否需要在產(chǎn)品檢驗(yàn)規(guī)程中規(guī)定

2025/06/05 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

送老化運(yùn)輸檢測，需要在型式檢驗(yàn)全性能檢測后面再送檢嗎？

2025/09/17 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

申報企業(yè)除應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品特點(diǎn)在技術(shù)要求中制定相應(yīng)的物理、化學(xué)要求外，還應(yīng)模擬臨床實(shí)際使用狀態(tài)，對該特殊性能進(jìn)行驗(yàn)證。驗(yàn)證試驗(yàn)應(yīng)至少考慮產(chǎn)品設(shè)計、預(yù)期用途、使用方法、使用期限等方面，根據(jù)產(chǎn)品特點(diǎn)來制定適合所申報產(chǎn)品的試驗(yàn)方法。

2022/03/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享

汽車線束作為車輛電氣系統(tǒng)的核心載體，其設(shè)計驗(yàn)證（Design Validation，DV）是確保整車安全性與可靠性的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。DV實(shí)驗(yàn)旨在模擬線束全生命周期內(nèi)的工況環(huán)境，驗(yàn)證其機(jī)械性能、電氣性能及環(huán)境適應(yīng)性。本文結(jié)合QC/T 29106、USCAR-21等標(biāo)準(zhǔn)，系統(tǒng)梳理汽車線束DV實(shí)驗(yàn)的測試項目、執(zhí)行流程及關(guān)鍵技術(shù)要點(diǎn)，為工程實(shí)踐提供參考。

2025/07/04 更新 分類：科研開發(fā) 分享

“首件鑒定”與“首件檢驗(yàn)”分別是產(chǎn)品科研研制和生產(chǎn)過程中兩個重要的控制環(huán)節(jié)，是各相關(guān)組織共同遵守的用于驗(yàn)證制造的零（組）件的生產(chǎn)過程滿足工程及設(shè)計要求的能力的標(biāo)準(zhǔn)要求。

2021/03/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本節(jié)根據(jù)法規(guī)和指南的要求，著重闡述驗(yàn)證生命周期各階段風(fēng)險管理的應(yīng)用，通過使用適宜的風(fēng)險管理工具，達(dá)到法規(guī)要求“確認(rèn)或驗(yàn)證的范圍和程度應(yīng)當(dāng)經(jīng)過風(fēng)險評估來確定”這一目的，并為持續(xù)改進(jìn)工藝性能和產(chǎn)品質(zhì)量提供契機(jī)。

2021/06/25 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享