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作為一名無源植入產(chǎn)品的研發(fā)工程師，將通過回顧自身的工作經(jīng)歷以及所了解的行業(yè)信息，淺淺探討在醫(yī)療器械研發(fā)工作中所面臨的主要問題和解決方案。

2024/03/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享

疲勞試驗主要用于測試產(chǎn)品的使用穩(wěn)定性，人工關(guān)節(jié)、支架、植入物、牙科膜片、牙科種植體等醫(yī)療器械需要經(jīng)受長時間的使用和負荷，因此需要使用疲勞試驗來模擬實際使用情況。

2024/03/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享

對于無源植入性醫(yī)療器械產(chǎn)品來說，貨架有效期是產(chǎn)品穩(wěn)定性研究的必備項目，本期文章我們就跟大家分享一下貨架有效期的驗證過程。

2024/05/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，國家藥監(jiān)局發(fā)布YY 0117.1—2024《外科植入物 骨關(guān)節(jié)假體鍛、鑄件 第1部分：Ti6Al4V鈦合金鍛件》等36項醫(yī)療器械行業(yè)標準

2024/07/10 更新 分類：法規(guī)標準 分享

我國骨科植入物行業(yè)發(fā)展動力強勁

2022/09/20 更新 分類：行業(yè)研究 分享

本文介紹了智能骨科植入物市場分析。

2023/03/23 更新 分類：行業(yè)研究 分享

醫(yī)療器械引發(fā)的細菌感染問題已成為臨床上長期存在的痛點問題。針對金屬植入器械引發(fā)感染的重要臨床問題，中科院金屬所楊柯、任玲研究團隊提出了發(fā)展抗菌醫(yī)用金屬的創(chuàng)新思想。近期，團隊研發(fā)的抗菌Ti-Cu牙種植體、抗菌Ti6Al4V-Cu骨折固定器械在口腔、骨科等領(lǐng)域中的應(yīng)用研究取得重要進展。

2021/07/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了輸尿管支架的基本情況，包括其材料、形狀、使用方法和植入時間的不同導(dǎo)致的醫(yī)療器械管理類別的區(qū)別，境內(nèi)注冊和進口注冊的獲批情況。

2024/05/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享

血管支架是用于治療冠心病等血管性疾病的一種植入血管狹窄性病變區(qū)的金屬絲管狀器械。

2018/07/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享

金屬接骨板內(nèi)固定系統(tǒng)作為骨科植入性醫(yī)療器械，是治療骨折的主要手段之一，其安全性和有效性直接影響骨折的治療效果。

2020/06/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享