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今天，國家藥監(jiān)局發(fā)布通知，將加強無菌、植入性醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)督檢查，并明確列出了檢查項目
2020/04/14 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享
3D打印無源植入醫(yī)療器械生產(chǎn)制造技術要求
2020/06/18 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享
骨科植入醫(yī)療器械產(chǎn)品的生物學評價資料應如何提交？
2020/08/20 更新 分類：法規(guī)標準 分享
植入性醫(yī)療器械的加工工藝中，必須對各種助劑的使用及單體和其他小分子物質(zhì)殘留的控制情況進行驗證，并形成文件。
2020/09/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享
骨科植入器械是高值耗材的重要細分領域之一，市場規(guī)模僅次于血管介入類高值耗材，其安全性、有效性監(jiān)管要求嚴格，市場準入門檻較高。
2021/02/02 更新 分類：行業(yè)研究 分享
骨科及口腔植入器械，變更注冊增加滅菌方式，需要進行哪些檢測？
2021/06/25 更新 分類：法規(guī)標準 分享
無源植入性醫(yī)療器械貨架有效期新舊對比表
2021/06/30 更新 分類：法規(guī)標準 分享
為幫助企業(yè)建立合規(guī)的植入性醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理體系，本文列舉了其中重點環(huán)節(jié)的審查要求，供大家參考及自查。
2022/01/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享
為幫助企業(yè)建立合規(guī)的植入性醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理體系，本文列舉了其中重點環(huán)節(jié)的審查要求，供大家參考及自查。
2022/01/14 更新 分類：法規(guī)標準 分享
為幫助企業(yè)建立合規(guī)的植入性醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理體系，本文列舉了其中重點環(huán)節(jié)的審查要求，供大家參考及自查。
2022/01/17 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享
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