您當前的位置：檢測預警 > 欄目首頁
近日，國家藥品監(jiān)督管理局經(jīng)審查，批準了蘇州同心醫(yī)療器械有限公司生產(chǎn)的創(chuàng)新產(chǎn)品“植入式左心室輔助系統(tǒng)”的注冊申請。
2021/11/25 更新 分類：法規(guī)標準 分享
本要點旨在指導注冊申請人對植入式左心室輔助系統(tǒng)臨床試驗設計技術注冊申報資料的準備及撰寫，同時也為技術審評部門審評注冊申報資料提供參考。
2025/12/30 更新 分類：法規(guī)標準 分享
本要點旨在指導注冊申請人對植入式左心室輔助循環(huán)系統(tǒng)臨床決策注冊申報資料的準備及撰寫，同時也為技術審評部門審評注冊申報資料提供參考。
2025/12/30 更新 分類：法規(guī)標準 分享
近日，國家藥品監(jiān)督管理局經(jīng)審查，批準了航天泰心科技有限公司生產(chǎn)的“植入式左心室輔助系統(tǒng)”創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請。
2022/07/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文著重對該類產(chǎn)品在血液相容性方面的特殊考量進行介紹；同時介紹該類產(chǎn)品生物學評價中，樣品制備及GB/T16886系列標準參考性的相關問題。
2021/11/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享
近日，NMPA公布了創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查申請審查結(jié)果公示（2025年第4號），其中包括，蘇州恒瑞宏遠醫(yī)療科技有限公司（簡稱“恒瑞醫(yī)療”）申請的介入式左心室輔助系統(tǒng)。
2025/05/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享
近日，國家藥品監(jiān)督管理局批準了深圳核心醫(yī)療科技股份有限公司的介入式左心室輔助設備、介入式左心室輔助導管泵套件注冊申請。
2025/12/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文介紹了安徽通靈仿生科技有限公司的介入式左心室輔助系統(tǒng)。
2023/09/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享
近日，深圳核心醫(yī)療科技股份有限公司研發(fā)的“介入式左心室輔助設備”獲批上市，下面嘉峪檢測網(wǎng)與您一起了解一下“介入式左心室輔助設備”在臨床前研發(fā)階段做了哪些實驗。
2026/01/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享
近期，深圳核心醫(yī)療科技股份有限公司（簡稱“核心醫(yī)療”）自主研發(fā)的植入式左心室輔助裝置（LVAD）Corheart?6，在歐洲成功完成首例臨床試驗入組。
2024/11/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享
關于我們 聯(lián)系我們 營業(yè)執(zhí)照 全國服務電話：400-818-0021 嘉峪檢測版權所有 備案號：京ICP備14047019號-2 
京公網(wǎng)安備11010802046783號
