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本文介紹了介入式左心室輔助裝置用于高危經(jīng)皮冠狀動脈介入術(shù)臨床評價及審評關(guān)注點。

2023/10/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享

美國食品和藥物管理局 （FDA） 已批準(zhǔn)雅培的 HeartMate 3 左心室輔助裝置 （LVAD） 的新標(biāo)簽，該標(biāo)簽表示不再推薦使用阿司匹林來幫助心力衰竭患者避免植入后血栓。

2024/08/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享

CorWave公布其左心室輔助裝置--CorWave LVAD的體內(nèi)研究數(shù)據(jù)，證實CorWave LVAD植入體內(nèi)無需長期抗凝。

2025/04/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2025年7月9日，法國左心室輔助裝置（LVAD）開發(fā)商CorWave宣布，其自主研發(fā)的基于獨特波浪膜技術(shù)的CorWave LVAD成功在澳大利亞完成全球首例人體植入手術(shù)。

2025/07/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，NMPA公布了創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查申請審查結(jié)果公示（2024年第10號），有 9 款產(chǎn)品進入創(chuàng)新通道，其中包括深圳核心醫(yī)療科技股份有限公司申請的植入式心室輔助系統(tǒng)。

2024/11/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，蘇州同心醫(yī)療科技股份有限公司宣布其自主研發(fā)的新一代全磁懸浮左心室輔助系統(tǒng)BrioVAD?獲得美國FDA批準(zhǔn)開展臨床試驗。

2024/05/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享

左心室輔助裝置（LVAD）是在左心室不能滿足系統(tǒng)灌注需要時，給循環(huán)提供支持的心臟機械性輔助裝置。通過維持和增加體、肺循環(huán)，保證和改善組織灌注，減少心肌耗氧，增加心肌供氧，使衰竭的心臟得以恢復(fù)功能或暫時代替心臟功能等待心臟移植，同時它也是嚴(yán)重左心衰竭強有力的搶救措施。

2023/02/01 更新 分類：熱點事件 分享

本此次植入的超小型磁懸浮人工心臟又叫Corheart 6左心室輔助系統(tǒng)，其泵體直徑34毫米、厚度26毫米、重量90克，如一枚雞蛋大小，是目前全球尺寸最小、重量最輕的磁懸浮離心式人工心臟。這顆人工心臟來自深圳的核心醫(yī)療。

2022/03/28 更新 分類：熱點事件 分享

近日，器審中心發(fā)布了《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告——經(jīng)導(dǎo)管植入式無導(dǎo)線起搏系統(tǒng)（JQZ1800372）》，其中明確記錄了經(jīng)導(dǎo)管植入式無導(dǎo)線起搏系統(tǒng)研發(fā)階段做過的實驗，供大家參考。

2019/08/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享

美國FDA正式授予Nephrodite公司的Holly植入式連續(xù)透析系統(tǒng)“突破性醫(yī)療器械認定”，這款無需跑醫(yī)院、24小時持續(xù)工作的植入設(shè)備，被業(yè)內(nèi)稱為腎病治療的“顛覆性創(chuàng)新”。

2025/12/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享