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近日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局經(jīng)審查，批準(zhǔn)了美國(guó)Sequent Medical Inc.生產(chǎn)的創(chuàng)新產(chǎn)品“自膨式動(dòng)脈瘤瘤內(nèi)栓塞系統(tǒng)”注冊(cè)。

2021/07/02 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

近日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局經(jīng)審查，批準(zhǔn)了北京愛康宜誠(chéng)醫(yī)療器材有限公司生產(chǎn)的創(chuàng)新產(chǎn)品“金屬增材制造胸腰椎融合匹配式假體系統(tǒng)”注冊(cè)。

2023/04/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2023年10月12日，美敦力（紐約證券交易所股票代碼：MDT）宣布，其 Evolut? FX 經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣植入（TAVI）系統(tǒng)已獲得 CE（歐洲標(biāo)準(zhǔn)）標(biāo)志。

2023/10/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，北京愛康宜誠(chéng)醫(yī)療器材有限公司研發(fā)的“金屬增材制造胸腰椎融合匹配式假體系統(tǒng)”獲批上市。

2023/04/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享

眼科醫(yī)療器械包括用于診斷和治療眼科疾病的眼科設(shè)備及相關(guān)儀器、輔助器械和植入物，可分為眼科診斷設(shè)備、眼科治療設(shè)備和眼科耗材。

2023/04/18 更新 分類：行業(yè)研究 分享

近日，波士頓科學(xué)自主研發(fā)的的新型自中心化導(dǎo)引導(dǎo)管在全球首次應(yīng)用于心臟介入手術(shù)，用于輔助進(jìn)行經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣置換（TAVR）手術(shù)。

2025/03/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享

正電子發(fā)射磁共振成像系統(tǒng)（Imaging system of positron emission and magnetic resonance imaging，本文簡(jiǎn)稱PET/MR）（以下簡(jiǎn)稱PET/MR），PET/MR系統(tǒng)根據(jù)產(chǎn)品結(jié)構(gòu)形式不同，可分為分體式、PET插入式、完全集成式。

2024/03/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，Nidek（尼德克）宣布其 NP-T 預(yù)裝 Toric IOL（人工晶狀體）推注系統(tǒng)在國(guó)際上推出，該系統(tǒng)此前僅在日本銷售，現(xiàn)在已經(jīng)擴(kuò)展到全球市場(chǎng)，標(biāo)志著 Nidek在眼科手術(shù)器械領(lǐng)域的進(jìn)一步發(fā)展。

2024/12/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享

全國(guó)醫(yī)用電氣標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)醫(yī)用電子儀器標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)歸口的《采用機(jī)器人技術(shù)的輔助手術(shù)設(shè)備和輔助手術(shù)系統(tǒng)》已完成草案，形成征求意見稿?，F(xiàn)公開征求意見，如有意見，清于2018年11月5日反饋至TC1/SC5秘書處郵箱sactc10sc5@126.com。逾期未回復(fù)，按無意件處理。

2018/09/21 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

今日，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布肌腱韌帶固定系統(tǒng)等5項(xiàng)注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則的通告（2020年第36號(hào)），《整形用面部植入假體注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則》正式發(fā)布

2020/06/05 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享