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植入式心臟起搏器適用于針對(duì)心動(dòng)過(guò)緩、改善心功能等治療的植入式心臟電子裝置，其中包括植入式再同步化治療起搏器。本文對(duì)植入式心臟起搏器的研發(fā)實(shí)驗(yàn)要求、相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)與主要風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行了詳細(xì)的介紹。

2021/07/09 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了江蘇錢璟醫(yī)療器械有限公司研發(fā)的一次性腹壁縫合器套件注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/03/25 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了南京寧創(chuàng)醫(yī)療設(shè)備有限公司研發(fā)的一次性使用支氣管堵塞器套件注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/04/07 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

據(jù)中科院官網(wǎng)和科技部網(wǎng)站消息，中科院上海微系統(tǒng)所陶虎研究員團(tuán)隊(duì)與復(fù)旦大學(xué)附屬華山醫(yī)院神經(jīng)外科毛穎教授團(tuán)隊(duì)合作，針對(duì)腦膠質(zhì)瘤治療，開(kāi)發(fā)出基于蠶絲蛋白的異質(zhì)、異構(gòu)、可降解微針貼片。

2021/11/21 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

7月中旬，腦機(jī)接口話題引爆醫(yī)療圈，《黑客帝國(guó)》中腦后插管技術(shù)走進(jìn)現(xiàn)實(shí)。素有硅谷鋼鐵俠之稱的馬斯克在創(chuàng)辦Neuralink兩年后，終于公布腦機(jī)接口新進(jìn)展：運(yùn)用超細(xì)聚合物管線和神經(jīng)

2019/08/15 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

2025年1月23日，Saluda Medical公司宣布獲得美國(guó)食品和藥物管理局(簡(jiǎn)稱FDA)批準(zhǔn)，推出名為EVA?的脊髓刺激（Spinal Cord Stimulation, 簡(jiǎn)稱SCS）自動(dòng)化程控平臺(tái)（閉環(huán)刺激）。

2025/01/25 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文介紹了可攝取式和可植入式有源器械的一些新技術(shù)和新標(biāo)準(zhǔn)。

2025/02/28 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

2020年9月16日，F(xiàn)DA在發(fā)布物理醫(yī)學(xué)器械；非侵入性骨生長(zhǎng)刺激器的重新分類的通報(bào)。

2020/09/24 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

美敦力宣布其閉環(huán)可充電脊髓刺激器（SCS）---Inceptiv獲得CE批準(zhǔn)。

2023/08/27 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

2024年4月17日，Xstim 今天宣布，其 Xstim 脊柱融合刺激器設(shè)備已獲得 FDA 的上市前批準(zhǔn)。

2024/04/19 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享