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近日,江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了常州雅思醫(yī)療器械有限公司研發(fā)的上肢佩戴式功能性電刺激儀注冊申請,以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。
2025/03/21 更新 分類:科研開發(fā) 分享
2023年1月26日,雅培宣布FDA批準(zhǔn)其脊髓刺激系統(tǒng)(SCS) Proclaim ? XR用于治療糖尿病性神經(jīng)病變或糖尿病相關(guān)神經(jīng)損傷引起的疼痛。
2023/03/03 更新 分類:熱點(diǎn)事件 分享
AiM正在開發(fā)一種便攜式 MRI 兼容手術(shù)機(jī)器人,用于 MRI 套件和手術(shù)室。
2023/03/09 更新 分類:熱點(diǎn)事件 分享
2023年1月27日,醫(yī)療巨頭雅培(NYSE:ABT)宣布,公司脊髓刺激系統(tǒng)Proclaim XR SCS獲批FDA,該產(chǎn)品用于治療糖尿病引起的周圍神經(jīng)病變(DPN)。
2023/02/01 更新 分類:熱點(diǎn)事件 分享
2025年2月6日,神經(jīng)調(diào)節(jié)領(lǐng)域的創(chuàng)新企業(yè)Newronika宣布開發(fā)的自適應(yīng)深部腦刺激(DBS)系統(tǒng)獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)的研究用器械豁免(IDE)許可。
2025/02/07 更新 分類:科研開發(fā) 分享
剛剛,中國器審發(fā)布《 神經(jīng)修復(fù)材料 產(chǎn)品審評要點(diǎn)(征求意見稿)》,全文如下: 神經(jīng)修復(fù)材料產(chǎn)品審評要點(diǎn) (征求意見稿) 本要點(diǎn)旨在指導(dǎo)注冊申請人對神經(jīng)修復(fù)材料產(chǎn)品注冊申
2025/07/09 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
骶髂關(guān)節(jié)固定系統(tǒng)獲批FDA
2022/10/11 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了深圳核心醫(yī)療科技有限公司生產(chǎn)的“植入式左心室輔助系統(tǒng)”創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請,為我國第四款植入式左心室輔助系統(tǒng)。
2023/06/06 更新 分類:監(jiān)管召回 分享
近日,深圳核心醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的“植入式左心室輔助系統(tǒng)”獲批上市,下面嘉峪檢測網(wǎng)與您一起了解一下植入式左心室輔助系統(tǒng)在臨床前研發(fā)階段做了哪些實(shí)驗(yàn)。
2023/06/27 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,雅培醫(yī)療器械 有限公司 研發(fā)的“植入式無導(dǎo)線心臟起搏器”獲批上市,下面嘉峪檢測網(wǎng)與您一起了解一下植入式無導(dǎo)線心臟起搏器在臨床前研發(fā)階段做了哪些實(shí)驗(yàn)。
2024/02/29 更新 分類:科研開發(fā) 分享