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MDCG 2019-8是關于MDR條款18中植入卡的要求，小編今天就跟大家一起來了解其中的具體要求。

2019/07/24 更新 分類：法規(guī)標準 分享

2023年9月6日，致力于提高膝關節(jié)骨關節(jié)炎（OA）患者護理標準的醫(yī)療器械公司 Moximed 宣布，其 MISHA? 膝關節(jié)系統(tǒng)完成首例植入手術。

2023/09/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2023年10月9日，骨科醫(yī)療器械公司 ZKR Orthopedics, Inc. 宣布，其 LIFT 植入技術已獲得美國食品和藥物管理局（FDA）的突破性設備認定。

2023/10/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

剛剛，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術審評中心發(fā)布《骨科植入物抗菌性能評價注冊審查指導原則（征求意見稿）》。

2024/03/25 更新 分類：法規(guī)標準 分享

近日，國家藥品監(jiān)督管理局批準了創(chuàng)領心律管理醫(yī)療器械（上海）有限公司的“植入式心臟起搏電極導線”創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請。

2024/11/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享

OrthoPediatrics近日推出3P小兒髖部植入系統(tǒng)（Pediatric Plating Platform? | Hip），并在美國完成首例手術。

2025/08/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

12月17日，美國心臟病學會（ACC）和美國心臟協(xié)會（AHA）發(fā)布了新版瓣膜性心臟病患者管理指南。新版指南強調(diào)：①共同決策；②采用侵入性較小的治療方案，減少有創(chuàng)操作。臨床研究已經(jīng)證實，新的、微創(chuàng)的方法治療瓣膜性心臟病的安全性和有效性，經(jīng)導管主動脈瓣植入術（TAVI）適應證不斷擴大。

2020/12/27 更新 分類：法規(guī)標準 分享

長期以來，醫(yī)療器械行業(yè)的增長都由創(chuàng)新驅動，而近期，驅動因素變成了小型醫(yī)療器械和植入物。

2021/09/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享

為了防止醫(yī)療器械在臨床使用時引起不良反應，醫(yī)療器械生產(chǎn)商需要根據(jù)ISO或者GB/T提供的相關標準進行生物相容性評估。

2023/08/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享

Prix Galien評選出2023年最具創(chuàng)新性的28個醫(yī)療器械。

2023/08/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享