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本文主要介紹了北京品馳醫(yī)療設(shè)備有限公司研發(fā)的創(chuàng)新醫(yī)療器械“植入式脊髓神經(jīng)刺激器”的臨床前研發(fā)實(shí)驗(yàn)。

2022/01/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文主要介紹了無源植入醫(yī)療器械貨架有效期驗(yàn)證步驟。

2022/01/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文分析了2022年中國骨科植入類醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模，進(jìn)口產(chǎn)品市占率超60%。

2022/02/25 更新 分類：行業(yè)研究 分享

醫(yī)用鎳鈦合金原材料可制造高性能植入醫(yī)療器械，市場(chǎng)發(fā)展空間巨大

2022/08/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享

剛剛，國家藥監(jiān)局器審中心發(fā)布《植入式醫(yī)療器械電池注冊(cè)審查指導(dǎo)原則( 征求意見稿）》，全文如下：

2022/12/26 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

金屬植入醫(yī)療器械的離子釋放速率和釋放量是評(píng)價(jià)其臨床使用安全性的重要內(nèi)容。

2023/04/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享

在本文中，我們將根據(jù)歐盟法規(guī)介紹與植入式醫(yī)療器械相關(guān)的主要要求。

2023/07/26 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了骨關(guān)節(jié)外科與關(guān)節(jié)類植入醫(yī)療器械行業(yè)進(jìn)展。

2023/09/04 更新 分類：行業(yè)研究 分享

組織病理學(xué)是植入醫(yī)療器械安全有效性評(píng)估核心，含要點(diǎn)、方法及標(biāo)準(zhǔn)遵循。

2026/01/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享

無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)過程中，圍繞產(chǎn)品“無菌”或“滅菌”和（或）消毒要求，除需進(jìn)行產(chǎn)品放行中的無菌試驗(yàn)外，還應(yīng)包括日常生產(chǎn)過程控制中對(duì)生產(chǎn)環(huán)境空氣中的微生物和表面微生物的控制、產(chǎn)品滅菌確認(rèn)中的無菌試驗(yàn)等。對(duì)無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)來說，由經(jīng)過培訓(xùn)的有資歷的專業(yè)人員按照相應(yīng)儀器的操作規(guī)程來從事微生物檢驗(yàn)是十分必要的。

2019/08/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享