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2020年第二批醫(yī)療器械飛行檢查情況匯總
按照國家藥品監(jiān)督管理局2020年醫(yī)療器械檢查工作部署，核查中心于2020年8月-9月組織開展了醫(yī)療器械生產企業(yè)飛行檢查工作, 發(fā)現山東瑞安泰醫(yī)療技術有限公司等企業(yè)存在不符合《醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范》及相關附錄的問題

2020/10/14 更新分類：監(jiān)管召回分享
三個字總結質量管理體系
如果讓你現在用幾個關鍵詞來總結質量管理體系，你會想到什么？一位從事13年品質管理工作的同仁，總結出退、實、細三大要訣，確實厲害。扳指算來，從事品質工作已經有13年了，

2017/04/22 更新分類：其他分享
中美歐藥用輔料微生物控制標準比較
本文以《中國藥典》《美國藥典》和《歐洲藥典》為研究對象，系統(tǒng)比較了三者在藥用輔料微生物控制標準方面的異同。研究發(fā)現，雖然三國藥典均建立了相關標準體系，但在微生物限度要求、檢測方法、風險評估等方面存在顯著差異。通過深入分析這些差異及其成因，本文旨在為完善我國藥用輔料微生物控制標準體系提供科學依據，促進藥品質量提升和產業(yè)健康發(fā)展。

2025/07/09 更新分類：法規(guī)標準分享
戴明：質量無須驚人之舉
戴明學說對國際質量管理理論和方法始終產生著異常重要的影響，其主要觀點“十四點”成為全面質量管理的重要理論基礎。以下就戴明的“十四點”談談筆者的理解。

2015/02/25 更新分類：監(jiān)管召回分享
質檢技術機構創(chuàng)構建新型質量管理體系的探索
本文結合我國經濟發(fā)展狀況，通過對我國目前質檢技術機構在產品質量檢驗方面存在的問題分析，提出了在我國創(chuàng)建創(chuàng)新型質檢技術機構及建立相應創(chuàng)新型質量管理體系的意義。進而

2015/08/26 更新分類：其他分享
遼寧省沈陽市加強農貿市場食品快速檢測;把好農貿市場食品質量關
為切實保障流通環(huán)節(jié)食用農產品安全，遼寧省沈陽市食品藥品監(jiān)督管理局在全市范圍內以農貿市場為重點，加強對果蔬、肉與肉制品、奶及奶制品、白酒、兒童食品、水產品、糧油及其

2015/08/15 更新分類：法規(guī)標準分享
剛剛！國家藥監(jiān)局通報39批（臺）醫(yī)療器械抽檢不合格（附名單）
22日國家藥監(jiān)局消息，國家藥品監(jiān)督管理局組織對γ-谷氨酰基轉移酶測定試劑（盒）、半導體激光治療機、鼻內窺鏡等18個品種進行了產品質量監(jiān)督抽檢，共39批（臺）產品不符合標準規(guī)定。

2021/12/22 更新分類：監(jiān)管召回分享
食品生產企業(yè)質量管理體系持續(xù)改進應關注的幾個問題
企業(yè)質量管理體系的規(guī)范有效運行是要確保產品質量達到顧客放心、滿意的關鍵。只有質量體系得到持續(xù)改進．最大程度地完善質量管理體系，才能促進企業(yè)的各項工作發(fā)展。目前，許

2015/09/05 更新分類：其他分享
淺談食品加工企業(yè)供應商質量管理之現場審核
食品質量安全問題是現代社會面臨的重要問題，也是食品加工企業(yè)需要解決的管理重點。供應商質量管理是生產型企業(yè)質量工作的第一道關口，因此對供應商的質量管理進行現場審核具

2016/09/27 更新分類：其他分享
常見醫(yī)療器械質量管理標準、法規(guī)的區(qū)別
在醫(yī)療器械行業(yè)中，確保產品質量和安全至關重要，而ISO 9001、ISO 13485、GMP、中國《醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范》和QS820等標準/法規(guī)為行業(yè)提供了明確的指導。

2024/08/19 更新分類：法規(guī)標準分享

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