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2014 年 11 月 6 日 ，歐洲化學(xué)品管理局（ ECHA ）就兩種物質(zhì)的統(tǒng)一協(xié)調(diào)分類標(biāo)簽（ CLH ）開展 公眾 咨詢： 工業(yè)水楊酸：提議對(duì)劇烈毒性“ 4; H 302 ” 和眼睛損傷“1; H 318 ” 進(jìn)行分類修改

2015/08/26 更新 分類：其他 分享

為督促藥品上市許可持有人落實(shí)藥品質(zhì)量主體責(zé)任，進(jìn)一步加強(qiáng)藥品全生命周期質(zhì)量監(jiān)督管理，國(guó)家藥監(jiān)局組織起草了《藥品上市許可持有人落實(shí)藥品質(zhì)量主體責(zé)任監(jiān)督管理規(guī)定（征求意見稿）》

2022/11/30 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

上海市食品藥品監(jiān)督管理局: 你局《關(guān)于推薦食品添加劑生產(chǎn)許可檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)增補(bǔ)檢驗(yàn)項(xiàng)目的請(qǐng)示》（滬食藥監(jiān)食生〔2015〕93號(hào)）收悉。經(jīng)研究，現(xiàn)函復(fù)如下： 一、同意國(guó)家香料香精化妝

2015/09/13 更新 分類：其他 分享

為進(jìn)一步提升浙江省食用農(nóng)產(chǎn)品安全監(jiān)管能力，提高食用農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全水平，日前，浙江省食品藥品監(jiān)督管理局與省農(nóng)業(yè)廳舉行“建立協(xié)調(diào)合作機(jī)制共同保障食用農(nóng)產(chǎn)品安全”合作備

2015/09/24 更新 分類：其他 分享

剛剛，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布《藥品質(zhì)量抽查檢驗(yàn)管理辦法（征求意見稿）》

2025/10/28 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文從質(zhì)量管理人員的角度，并結(jié)合自己的經(jīng)歷，對(duì)藥品研發(fā)中質(zhì)量管理體系的建立，粗略表達(dá)一些自己的見解。

2023/01/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文淺析了新版《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》標(biāo)準(zhǔn)下的潔凈室改造。

2023/04/13 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理體系中人工智能模型的應(yīng)用及監(jiān)管考量。

2026/01/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本指南適用于直接接觸藥品的包裝橡膠密封件的生產(chǎn)管理、質(zhì)量控制和橡膠密封件使用者質(zhì)量審計(jì)。藥品包裝用橡膠密封件生產(chǎn)質(zhì)量管理按照《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（2010 年修訂）附錄藥包材的規(guī)定執(zhí)行，本指南對(duì)藥品包裝用橡膠密封件的生產(chǎn)質(zhì)量管理特殊要求進(jìn)行相應(yīng)的規(guī)定。

2025/07/07 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

今天就聊一聊質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中性狀一項(xiàng)如何制定。

2024/10/18 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享