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今日，國家藥品監(jiān)督管理局組織對定制式固定義齒、醫(yī)用氧氣濃縮器（醫(yī)用制氧機）、特定電磁波治療器等11個品種進行了產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽檢，共52批（臺）產(chǎn)品不符合標(biāo)準規(guī)定。

2020/12/31 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

國家藥監(jiān)局消息，國家藥品監(jiān)督管理局組織對平衡訓(xùn)練設(shè)備、角膜塑形用硬性透氣接觸鏡等10個品種進行了產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽檢，有16批（臺）產(chǎn)品不符合標(biāo)準規(guī)定。

2025/09/22 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

天津市藥品監(jiān)督管理局組織對醫(yī)用防護口罩、血液透析及相關(guān)治療用濃縮物、一次性使用輸液器、熱敷貼、甲型/乙型流感病毒抗原檢測試劑盒等47個品種進行了產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽檢

2025/12/23 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

【發(fā)布單位】 食品藥品監(jiān)管總局辦公廳 【發(fā)布文號】 食藥監(jiān)辦食監(jiān)一函〔2015〕170號 【發(fā)布日期】 2015-03-30 【生效日期】 【效力】 【備注】 上海市食品藥品監(jiān)督管理局: 你局《關(guān)于推

2015/09/13 更新 分類：其他 分享

山東省藥品監(jiān)督管理局出臺了《藥品醫(yī)療器械化妝品質(zhì)量安全吹哨人舉報處置工作制度（試行）》，對吹哨人舉報的接收、處理、獎勵、保護工作提出明確要求，鼓勵藥品、醫(yī)療器械、化妝品企業(yè)內(nèi)部人員主動參與監(jiān)督管理，及時發(fā)現(xiàn)和糾正違法違規(guī)行為。

2021/08/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享

【發(fā)布單位】 國家食品藥品監(jiān)管總局 【發(fā)布文號】 食藥監(jiān)辦食監(jiān)一函〔2014〕638號 【發(fā)布日期】 2014-12-03 【生效日期】 【效力】 【備注】 福建省食品藥品監(jiān)督管理局： 你局《關(guān)于推

2015/09/01 更新 分類：其他 分享

【發(fā)布單位】 食品藥品監(jiān)管總局辦公廳 【發(fā)布文號】 食藥監(jiān)辦食監(jiān)一函〔2015〕537號 【發(fā)布日期】 2015-09-06 【生效日期】 【效力】 【備注】 江蘇省食品藥品監(jiān)督管理局: 你局《關(guān)于推

2015/10/03 更新 分類：其他 分享

在藥物生產(chǎn)過程中，各種原輔料對于最終產(chǎn)品質(zhì)量起著至關(guān)重要的作用，是藥物安全性和有效性的前提和基礎(chǔ)?；谒幤钒踩缘目紤]，各國根據(jù)良好作業(yè)規(guī)范（GMP）的要求，建立了原輔料接收、鑒別、儲存、搬運、操作、取樣、測試、批準或者拒收的詳細標(biāo)準。如何按照 GMP 的要求，建立企業(yè)自己的原輔料質(zhì)量管理流程，是醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)管理人員必須面對的一個問題。

2021/03/05 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準 分享

文章梳理并分析歐美監(jiān)管機構(gòu)對第三方機構(gòu)的管理機制，結(jié)合中國技術(shù)審評體系的現(xiàn)狀，進一步探討優(yōu)化路徑。以國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評檢查長三角分中心的實踐為例，提出以質(zhì)量管理體系為核心，推動技術(shù)審評體系質(zhì)量與效率協(xié)同提升的創(chuàng)新方案。

2025/09/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享

FSSC 22000 決定在目前的審核和認證框架下，增加一個基于ISO9001的單獨的認證模塊食品質(zhì)量管理體系（QMS），這將為組織提供通過FSSC 22000審核，獲得食品安全和質(zhì)量管理體系認證的可能。

2015/11/03 更新 分類：其他 分享