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為保障2015黑龍江國際綠色有機(jī)食品產(chǎn)業(yè)博覽會(huì)食品質(zhì)量安全，黑龍江省食品藥品監(jiān)督管理局組織全系統(tǒng)提前介入?yún)⒄蛊髽I(yè)組織工作，并采取四項(xiàng)措施保障展會(huì)食品安全。 一是監(jiān)管關(guān)口

2015/10/05 更新 分類：其他 分享

做食品質(zhì)量管理人員必須熟悉的知識(shí)大全

2017/12/01 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

新版GMP體現(xiàn)在全員參與的質(zhì)量理念，即企業(yè)當(dāng)中的所有人員都應(yīng)參與到生產(chǎn)質(zhì)量管理工作中。在公司內(nèi)部推行全過程、全指標(biāo)的生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范，輔之以科學(xué)的管理方法，有助于確保生產(chǎn)質(zhì)量管理工作的科學(xué)性、規(guī)范性和實(shí)用性。藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)始終堅(jiān)持不懈地去改進(jìn)生產(chǎn)質(zhì)量管理體系，不斷提高產(chǎn)品質(zhì)量，提高用戶的滿意度。

2021/07/14 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

歐洲藥品管理局（EMA）于 10 月 10 日發(fā)布了“歐盟藥品監(jiān)管數(shù)據(jù)質(zhì)量框架”，旨在讓利益相關(guān)者在數(shù)據(jù)質(zhì)量方面保持一致?？蚣芰谐隽死嫦嚓P(guān)者可以應(yīng)用于廣泛數(shù)據(jù)源以表征和評(píng)估用于監(jiān)管決策的數(shù)據(jù)質(zhì)量的定義、原則和指南。

2022/10/13 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

陜西省食品藥品監(jiān)督管理局： 近期，食品藥品監(jiān)管總局組織你局對(duì)西安迪賽生物藥業(yè)有限責(zé)任公司進(jìn)行了飛行檢查，發(fā)現(xiàn)該企業(yè)在未通過新修訂藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（藥品GMP）認(rèn)證的

2015/09/26 更新 分類：其他 分享

近日,世界衛(wèi)生組織（WHO）發(fā)布?質(zhì)量控制實(shí)驗(yàn)室原則上可接受性評(píng)估程序的草案，闡述了WHO列名 質(zhì)量控制實(shí)驗(yàn)室符合WHO《藥品質(zhì)量控制實(shí)驗(yàn)室良好規(guī)范》（GPPQCL）、《藥品微生物實(shí)驗(yàn)室良好規(guī)范》以及《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（GMP）的相關(guān)部分和 WHO《國家監(jiān)管機(jī)構(gòu)質(zhì)量管理體系實(shí)施指南》（NRA 的 QMS）的評(píng)估程序：

2025/06/11 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

【發(fā)布單位】 武威市食品藥品監(jiān)督管理局 【發(fā)布文號(hào)】 武食藥監(jiān)發(fā)〔2015〕89號(hào) 【發(fā)布日期】 2015-03-27 【生效日期】 【效力】 【備注】 http://www.wwfda.gov.cn/Article/ShowArticle.asp?ArticleID=5

2015/09/24 更新 分類：其他 分享

各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局，新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)食品藥品監(jiān)督管理局： 近日，總局在執(zhí)法檢查中發(fā)現(xiàn)部分保健酒、配制酒生產(chǎn)企業(yè)存在違法添加西地那非等化學(xué)物質(zhì)，相

2015/09/28 更新 分類：其他 分享

本文在國家藥品監(jiān)督管理局、美國食品藥品監(jiān)督管理局、歐洲藥品管理局、日本藥品及醫(yī)療器械綜合機(jī)構(gòu)和英國藥品和健康產(chǎn)品管理局的網(wǎng)站，查詢以連續(xù)制造生產(chǎn)模式獲批的口服固體制劑審評(píng)報(bào)告，從中提取與連續(xù)制造生產(chǎn)模式相關(guān)的藥學(xué)審評(píng)內(nèi)容，通過對(duì)比分析等研究方法，闡述各國藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)對(duì)連續(xù)制造口服固體制劑的藥學(xué)審評(píng)關(guān)注點(diǎn)，并形成我國藥品審評(píng)機(jī)構(gòu)未來對(duì)此

2022/10/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享

國家食品藥品監(jiān)管總局通報(bào)江蘇蘇中藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司生脈注射液（批號(hào)：14081413）在廣東省發(fā)生不良事件后，江蘇省食品藥品監(jiān)督管理局立即組織進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查

2015/05/12 更新 分類：其他 分享