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8月17日，歐盟公示滿20天的《歐盟電池和廢電池法規(guī)》（以下簡稱《新電池法》）便將正式生效。
2023/08/20 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準 分享
本文講述歐盟POPs法規(guī)正式修訂PBDEs限值
2025/10/29 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準 分享
從 2015 年 6 月 1 日 起 ，歐盟 CLP 法規(guī)（ Classification, Labeling and Packaging Regulation ）將會成為物質(zhì)與混合物分類和標(biāo)簽的唯一法規(guī)。 CLP 法規(guī)（ Classification, labeling and packaging ）即歐盟 1272
2015/09/13 更新 分類：其他 分享
歐盟MDR法規(guī)對CMR物質(zhì)的總體要求
2022/11/12 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準 分享
本文解讀了歐盟MDR法規(guī)中關(guān)于PMCF的要求。
2024/06/06 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準 分享
本文介紹了歐盟MDR法規(guī)認證和審評要點典型問題答疑。
2024/08/13 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準 分享
歐盟生態(tài)設(shè)計法規(guī)(EU)2025/2052解讀。
2025/12/20 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準 分享
眾所周知，MDR法規(guī)的過渡期為3年，而IVDR法規(guī)則有一個較長的5年過渡期。這也是為了有更多時間進行許多根本性變化，其中包括新的器械分類系統(tǒng)、公告機構(gòu)更多地參與器械的符合性評估、新的監(jiān)管機構(gòu)，如歐盟參考實驗室和專家小組。
2022/03/11 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準 分享
醫(yī)療器械法規(guī)雙周報202113期
2021/09/28 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準 分享
2023年7月醫(yī)療器械法規(guī)匯總
2023/08/05 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準 分享
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