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2025年6月25日,GE醫(yī)療宣布其研發(fā)的正電子發(fā)射斷層掃描(PET)顯像劑Vizamyl(flutemetamol F 18注射液)獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)關(guān)鍵性標(biāo)簽擴(kuò)展。此次更新將產(chǎn)品應(yīng)用范圍拓展至大腦淀粉樣蛋白斑塊的定量分析,標(biāo)志著該藥物在阿爾茨海默病診療領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)重大突破,尤其在抗淀粉樣蛋白治療監(jiān)測(cè)方面確立了獨(dú)特優(yōu)勢(shì)。
2025/06/26 更新 分類:科研開發(fā) 分享
島津宣布其研發(fā)的高分辨率正電子發(fā)射斷層掃描(PET)系統(tǒng)——PositView SET-5002已獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)510(k)上市前許可
2025/07/28 更新 分類:行業(yè)研究 分享
2025年2月25日,GE醫(yī)療(GE HealthCare,納斯達(dá)克代碼:GEHC)宣布,其新獲美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)批準(zhǔn)的正電子發(fā)射斷層掃描(PET)放射性示蹤劑Flyrcado?(氟吡里達(dá)唑F 18)注射液。
2025/02/26 更新 分類:科研開發(fā) 分享
9月15日,北京亦莊企業(yè)先通醫(yī)藥自主研發(fā)的——?dú)W韋寧?氟[18F]貝他苯注射液獲得國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)正式批準(zhǔn)。
2023/09/18 更新 分類:科研開發(fā) 分享
剛剛,國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心發(fā)布《胃腸道造影顯像劑產(chǎn)品注冊(cè)審查指導(dǎo)原則(征求意見稿)》.
2024/11/05 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
剛剛,國家藥監(jiān)局器審中心正式發(fā)布《胃腸道造影顯像劑產(chǎn)品注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》
2025/09/10 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文介紹了PET光學(xué)薄膜涂層技術(shù)。
2024/05/15 更新 分類:生產(chǎn)品管 分享
本文主要介紹了改性方法及PET發(fā)泡材料的制備。
2022/06/14 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文介紹了我國PET/CT行業(yè)七個(gè)代表企業(yè)與產(chǎn)品
2022/08/16 更新 分類:科研開發(fā) 分享
研究PET的熱降解反應(yīng)和推測(cè)其使用壽命具有非常重要的實(shí)際意義。
2023/05/23 更新 分類:科研開發(fā) 分享