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7月2日,國家藥品監(jiān)督管理局、國家衛(wèi)生健康委發(fā)布公告,正式頒布2020年版《中國藥典》,新版藥典將于今年12月30日起正式實施。新版《中國藥典》中對非無菌產品的微生物限度及檢查方法等都做出了相關要求,本文對其要點進行了整理,供大家參考。
2020/10/13 更新 分類:實驗管理 分享
7月2日,國家藥品監(jiān)督管理局、國家衛(wèi)生健康委發(fā)布公告,正式頒布2020年版《中國藥典》,新版藥典將于今年12月30日起正式實施。新版《中國藥典》中對非無菌產品的微生物限度及檢查方法等都做出了相關要求,本文對其要點進行了整理,供大家參考。
2020/10/13 更新 分類:實驗管理 分享
7月2日,國家藥品監(jiān)督管理局、國家衛(wèi)生健康委發(fā)布公告,正式頒布2020年版《中國藥典》,新版藥典將于今年12月30日起正式實施。新版《中國藥典》中對非無菌產品的微生物限度及檢查方法等都做出了相關要求,本文對其要點進行了整理,供大家參考。
2020/10/14 更新 分類:實驗管理 分享
必須對藥物的雜質進行研究、檢查和限度控制,以保證藥品質量和臨床用藥安全有效。
2019/06/11 更新 分類:科研開發(fā) 分享
有關物質的研究思路,雜質限度的制定,分析方法的確定,方法學預驗證。
2021/06/15 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文將從N-亞硝胺雜質的控制策略、限度制定、控制方式等方面進行闡述。
2023/07/04 更新 分類:法規(guī)標準 分享
筆者為大家梳理了基因毒性雜質評估的流程,雜質限度計算的方式,以及控制策略。
2024/09/29 更新 分類:科研開發(fā) 分享
在醫(yī)藥研究和制藥過程中,氯化物的含量和限度對于確保藥物的質量和安全至關重要。
2024/08/15 更新 分類:科研開發(fā) 分享
歐盟關于動物性食品中獸藥最大殘留量的法規(guī)是 2377/90/EC 號法規(guī),其中關于水產品中獸藥最大殘留限量要求如下……
2015/03/17 更新 分類:法規(guī)標準 分享
根據美國聯(lián)邦法典的規(guī)定,美國蜂蜜中農藥最高殘留限量要求如下……
2015/01/29 更新 分類:法規(guī)標準 分享