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本研究根據(jù)《中國藥典》2020 年版四部通則中無菌檢查以及微生物限度檢查的要求 [7]，以乳酸環(huán)丙沙星原料及其制劑為研究對象，對微生物限度和無菌檢查的方法適應(yīng)性試驗(yàn)進(jìn)行了全面的研究，旨在為藥品的生產(chǎn)和質(zhì)量檢驗(yàn)提供可行、有效、安全、可控的依據(jù)。

2025/03/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享

日前，農(nóng)業(yè)部與國家衛(wèi)生計生委聯(lián)合發(fā)布食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)《食品中農(nóng)藥最大殘留限量》（ GB2763-2014 ）。我國食品中農(nóng)藥最大殘留限量指標(biāo)將由現(xiàn)行的 2293 項(xiàng)增加到 3650 項(xiàng)，新增 1357項(xiàng)。

2015/01/20 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

通過分析當(dāng)前農(nóng)藥殘留檢測樣品的傳統(tǒng)和新型前處理方法的利弊，結(jié)合自動化技術(shù)在中藥材農(nóng)藥殘留檢測樣品前處理中的應(yīng)用發(fā)展情況，探索自動化技術(shù)的進(jìn)一步深化應(yīng)用，以提升農(nóng)藥殘留樣品前處理效率、準(zhǔn)確性和可追溯性。

2025/01/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

分析各國藥典殘留溶劑控制與國際人用藥品注冊技術(shù)協(xié)調(diào)會殘留溶劑指導(dǎo)原則(ICH Q3C)的協(xié)調(diào) 策略，為《中華人民共和國藥典》(簡稱《中國藥典》)殘留溶劑與ICH Q3C協(xié)調(diào)提供思路和方案。

2025/03/08 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

我國的保健品出口日本主要以兩種方式：保健功能食品和中藥保健品，參照的檢測方法及限度標(biāo)準(zhǔn)也有不同。

2015/01/29 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本規(guī)范包括如何在鮮漿果初級生產(chǎn)、包裝、分配和消費(fèi)過程中最大限度降低微生物危害的具體指南。它包括良好農(nóng)業(yè)規(guī)范（GAP）、良好衛(wèi)生規(guī)范（GHP）及良好制作規(guī)范（GMP）。它還根據(jù)

2015/09/13 更新 分類：其他 分享

1.前言 GMP是英文Good ManufacturingPractice 的縮寫，中文的意思是藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范。建立GMP的宗旨是通過規(guī)范化的生產(chǎn)和質(zhì)量控制，最大限度的降低在藥品生產(chǎn)過程中發(fā)生交叉污染和混

2015/10/27 更新 分類：其他 分享

本文從基因毒性雜質(zhì)的研究思路、來源、分類、限度、檢測方法和研究難點(diǎn)6 個方面進(jìn)行總結(jié)分析，為藥物中基因毒性雜質(zhì)的檢測提供借鑒。

2020/01/08 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文對SIS產(chǎn)品的甲苯溶液動力粘度試驗(yàn)方法進(jìn)行了對比研究，旨在保證試驗(yàn)結(jié)果準(zhǔn)確的情況下，最大限度提高試驗(yàn)效率。

2018/12/10 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

藥監(jiān)局通報14批次不符合規(guī)定藥品，本次檢查主要涉及7個方面的問題：裝量、含量測定、性狀、浸出物、溶化性、微生物限度和有關(guān)物質(zhì)

2018/07/20 更新 分類：監(jiān)管召回 分享