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對于殘留溶劑的檢測方法，眾所周知是采用氣相色譜法。那么氣相色譜方法開發(fā)流程是怎樣的，有哪些經(jīng)驗(yàn)和技巧呢？

2024/12/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享

采用中藥農(nóng)藥殘留的樣品處理方法作為驗(yàn)證方式，建立了全自動快速樣品處理（QuEChERS）設(shè)備的驗(yàn)證與評價方法。

2025/01/04 更新 分類：科研開發(fā) 分享

建立了超高效液相色譜-串聯(lián)質(zhì)譜法快速檢測蜂蜜中10種氨基甲酸酯類農(nóng)藥殘留。

2025/02/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享

今天，就讓我們一起走進(jìn)這項(xiàng)科技前沿，了解UPLC-MS/MS（超高效液相色譜串聯(lián)質(zhì)譜）技術(shù)如何助力硝基呋喃類藥物殘留的檢測。

2025/04/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享

“我們原料藥生產(chǎn)工藝中使用了鹽酸，產(chǎn)品中有沒有做HCl的殘留溶劑研究？”不知道大家對此是怎么看的。

2025/05/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享

江蘇省醫(yī)療器械環(huán)氧乙烷殘留量（氣相色譜法）注冊自檢現(xiàn)場檢查指南（試行）

2025/10/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享

頂空氣相色譜法同時測定醋酸阿比特龍?jiān)纤幹?種殘留溶劑。

2025/11/12 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

藥品注射劑質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中設(shè)置的安全性檢查項(xiàng)，是注射劑質(zhì)量控制的重要組成部分，與藥品臨床使用安全性密切相關(guān)。包括熱原、異常毒性、細(xì)菌內(nèi)毒素、降壓物質(zhì)、過敏性檢查等。本文對注射給藥藥品研發(fā)過程中安全性檢查項(xiàng)的限度設(shè)置及應(yīng)注意問題提出幾點(diǎn)看法，僅供大家一起交流。

2020/09/10 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

7月2日，國家藥品監(jiān)督管理局、國家衛(wèi)生健康委發(fā)布公告，正式頒布2020年版《中國藥典》，新版藥典將于今年12月30日起正式實(shí)施。新版《中國藥典》中對非無菌產(chǎn)品的微生物限度及檢查方法等都做出了相關(guān)要求，本文對其要點(diǎn)進(jìn)行了整理，供大家參考。

2020/10/17 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

中藥制劑微生物污染的限度是中藥制劑臨床應(yīng)用是否安全有效的一項(xiàng)重要參數(shù)，中藥制劑微生物限度必須符合《中國藥典》的要求，必須針對中藥制劑微生物污染的因素，采取積極的對策進(jìn)行預(yù)防?，F(xiàn)結(jié)合實(shí)際情況，闡述在中藥制劑生產(chǎn)和檢驗(yàn)中容易發(fā)生微生物污染的幾個原因及預(yù)防措施。

2021/03/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享