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溫度沖擊試驗(yàn)和溫度循環(huán)試驗(yàn)比較

2018/09/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享

主要具體介紹細(xì)菌回復(fù)突變試驗(yàn)和體外哺乳動(dòng)物染色體畸變試驗(yàn)兩種體外試驗(yàn)，以及體外小鼠淋巴瘤TK試驗(yàn)和體內(nèi)哺乳動(dòng)物紅細(xì)胞微核試驗(yàn)。

2019/11/13 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

醫(yī)療器械臨床非劣效試驗(yàn)的研究目的是闡明試驗(yàn)器械不差于或非劣于對照器械，而無需考慮試驗(yàn)器械優(yōu)于對照器械的情形。

2020/05/25 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文主要介紹一些典型的振動(dòng)與沖擊試驗(yàn)條件內(nèi)容，希望初入者對其有一定的認(rèn)識，以便在工作中看到試驗(yàn)條件內(nèi)容時(shí)，而不知所云。

2020/09/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享

臨床試驗(yàn)方案在試驗(yàn)過程中經(jīng)多次修訂，提交產(chǎn)品注冊時(shí)，是否需提交歷次試驗(yàn)方案、倫理委員會(huì)意見、知情同意書？

2020/10/15 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

正弦振動(dòng)試驗(yàn)、隨機(jī)振動(dòng)試驗(yàn)、復(fù)合振動(dòng)試驗(yàn)、沖擊試驗(yàn)、時(shí)域仿真試驗(yàn)

2021/04/01 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文對體外釋放試驗(yàn)相關(guān)參考文獻(xiàn)中的內(nèi)容進(jìn)行了整理。主要介紹了體外釋放試驗(yàn)方法：試驗(yàn)次數(shù)，試驗(yàn)時(shí)間，試驗(yàn)條件，釋放試驗(yàn)方法驗(yàn)證，數(shù)據(jù)分析及資料撰寫。

2021/09/10 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文主要介紹了刺激與致敏試驗(yàn)涉及的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，基本原則，試驗(yàn)前的考慮，刺激試驗(yàn)，皮膚致敏試驗(yàn)及解釋試驗(yàn)結(jié)果的關(guān)鍵因素。

2021/12/22 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

破壞降解實(shí)驗(yàn)主要包括5種條件下的降解實(shí)驗(yàn)：酸降解試驗(yàn)、堿降解試驗(yàn)、高溫降解試驗(yàn)、光降解試驗(yàn)、氧化降解試驗(yàn)。

2022/05/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文將關(guān)注涉及人的藥物臨床試驗(yàn)的倫理審查的內(nèi)容。臨床試驗(yàn)的倫理審查包括三個(gè)階段：臨床試驗(yàn)啟動(dòng)前、臨床試驗(yàn)進(jìn)行中和臨床試驗(yàn)結(jié)束。

2024/01/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享