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本文介紹了本文毒理學(xué)研究的目標(biāo)和方法、對(duì)靶標(biāo)的評(píng)估及使用體外模型等內(nèi)容。

2023/06/02 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

近日，中檢院發(fā)布《毒理學(xué)關(guān)注閾值（TTC）方法應(yīng)用技術(shù)指南》.

2024/05/01 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

醫(yī)療器械化學(xué)表征和毒理學(xué)評(píng)估的常見(jiàn)問(wèn)答！

2024/11/03 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了需要進(jìn)行免疫毒理學(xué)評(píng)價(jià)的醫(yī)療器械和標(biāo)準(zhǔn)。

2025/03/21 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

2016 年 4 月 19-20 日，歐盟為化學(xué)品的安全使用召開(kāi) ECHA 專題科學(xué)研討會(huì)，研發(fā)新方法，以減少對(duì)動(dòng)物試驗(yàn)的需求量。 全球毒理學(xué)新方法研究已擺在議事日程，這些方法研究包括各種檢測(cè)

2016/04/22 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

醫(yī)療器械原材料（體外診斷試劑除外）的技術(shù)資料一般是指原材料組成成分描述、理化性能研究資料、生物學(xué)評(píng)價(jià)資料、毒理學(xué)風(fēng)險(xiǎn)分析資料，工藝研究等。PEEK可參考以下指標(biāo)進(jìn)行試驗(yàn)。

2024/11/19 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文就國(guó)內(nèi)外雜質(zhì)遺傳毒性雜質(zhì)監(jiān)管科學(xué)現(xiàn)狀、遺傳毒性雜質(zhì)控制策略、雜質(zhì)遺傳毒性評(píng)價(jià)方法進(jìn)行論述，并提出充分結(jié)合計(jì)算機(jī)毒理學(xué)、毒性評(píng)價(jià)方法和符合我國(guó)國(guó)情的監(jiān)管限度制定三個(gè)維度開(kāi)展雜質(zhì)監(jiān)管工作。

2020/03/06 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

化學(xué)表征中超過(guò)AET值的化合物需要做毒理學(xué)評(píng)估，毒理學(xué)評(píng)估有風(fēng)險(xiǎn)的再去做動(dòng)物實(shí)驗(yàn)？

2022/09/22 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文通過(guò)對(duì)現(xiàn)場(chǎng)檢查關(guān)注進(jìn)行分析，討論藥理毒理學(xué)研究中的質(zhì)量管理，探討藥理毒理學(xué)研究與檢查中的風(fēng)險(xiǎn)管理，以期為藥理毒理學(xué)研究機(jī)構(gòu)通過(guò)質(zhì)量管理體系建設(shè)提升研究質(zhì)量提供參考，為藥理毒理學(xué)研究核查管理工作提供借鑒。

2025/09/06 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

在各國(guó)的化妝品法規(guī)以及評(píng)價(jià)指南中，化妝品的安全性都被認(rèn)為必須基于對(duì)原料的安全性評(píng)估?；瘖y品原料和其他化學(xué)品在本質(zhì)上并無(wú)不同，所以針對(duì)一般化學(xué)品或者藥品的毒理學(xué)研究方法也適用于對(duì)化妝品原料的毒理學(xué)研究。

2020/04/24 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享