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GB 15193食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)毒理學(xué)檢測實驗系列標(biāo)準(zhǔn)

2015/11/17 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，化妝品檢定所發(fā)布《毒理學(xué)關(guān)注閾值（TTC）方法應(yīng)用技術(shù)指南（征求意見稿）》。

2024/03/20 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了醫(yī)療器械領(lǐng)域中的毒理學(xué)風(fēng)險評估標(biāo)準(zhǔn)與方法。

2024/07/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本篇以無菌穿刺給藥類醫(yī)療器械（III類器械）為例，分享一下生物相容性和毒理學(xué)評價資料的編寫方式。

2024/10/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享

醫(yī)療器械的毒理學(xué)風(fēng)險評估主要遵循ISO 10993-17:2002。現(xiàn)行ISO 10993-17:2002版本中描述了醫(yī)療器械可瀝濾物的人體允許限量的確定方法

2020/06/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享

我們通常認為各類化學(xué)物質(zhì)產(chǎn)品對身體是健康無害的。但是，鑒于它們與皮膚和粘膜的頻繁親密接觸，其對皮膚潛在的安全風(fēng)險需特別關(guān)注。

2021/07/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享

ISO 10993-17 標(biāo)準(zhǔn)經(jīng)過二十多年的發(fā)展，最近進行了全面修訂，標(biāo)志著生物兼容性相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)系列的重大更新。

2024/03/05 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

藥物研發(fā)中雜質(zhì)的研究貫穿其整個階段，是保證藥品質(zhì)量的重要內(nèi)容。藥品中的雜質(zhì)一般分為三類：有機雜質(zhì)、無機雜質(zhì)及殘留溶劑。

2024/03/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享

俄羅斯RZN醫(yī)療器械國家注冊復(fù)雜、繁瑣，細節(jié)內(nèi)容以及前提條件對于很多企業(yè)來說不透明也不清晰。

2025/04/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

剛剛，國家藥監(jiān)局器審中心發(fā)布《應(yīng)用納米材料的醫(yī)療器械安全性和有效性評價指導(dǎo)原則 第三部分：生物相容性/毒理學(xué)評價（征求意見稿）》

2022/11/28 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享