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GMP潔凈室的通風系統(tǒng)是否可以在夜間關(guān)閉?
2025/11/17 更新 分類:法規(guī)標準 分享
江蘇藥監(jiān)審評中心答疑細胞治療產(chǎn)品追溯系統(tǒng)有哪些管理要求。
2025/11/18 更新 分類:法規(guī)標準 分享
淺談制藥用水系統(tǒng)的設(shè)計與驗證。
2025/12/23 更新 分類:科研開發(fā) 分享
動力電池系統(tǒng)作為硬件本體和控制系統(tǒng)結(jié)合極為緊密的系統(tǒng),其測試大致可以劃分為兩大部分:電池包本體(Pack)測試、電池管理系統(tǒng)(BMS)測試,下面分別介紹這兩部分的測試情況。
2018/07/09 更新 分類:科研開發(fā) 分享
美敦力報告,由于產(chǎn)品可能出現(xiàn)顯示信息不精確導(dǎo)致活檢針插入過深等問題,生產(chǎn)商對手術(shù)導(dǎo)航系統(tǒng)、腦外科手術(shù)導(dǎo)航系統(tǒng)主動召回
2019/04/11 更新 分類:監(jiān)管召回 分享
近日,蘇州艾科脈醫(yī)療技術(shù)有限公司自主研發(fā)的AccuPulse?脈沖電場消融系統(tǒng)順利完成了,計劃于2025年與艾科脈公司自主研發(fā)的心臟三維標測系統(tǒng)同步上市。
2023/04/18 更新 分類:熱點事件 分享
近日,國家藥品監(jiān)督管理局批準了杭州糖吉醫(yī)療科技有限公司胃轉(zhuǎn)流支架系統(tǒng)創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請。 該產(chǎn)品由輸送系統(tǒng)和回收系統(tǒng)組成。輸送系統(tǒng)由輸送器、胃轉(zhuǎn)流支架和導(dǎo)絲組成,胃轉(zhuǎn)
2024/01/17 更新 分類:行業(yè)研究 分享
本文將適航符合性需求轉(zhuǎn)化為工程需求,分析民機飛控系統(tǒng)復(fù)雜性特征,搭建飛控電子系統(tǒng)級輻射發(fā)射試驗系統(tǒng),完善系統(tǒng)級適航鑒定試驗和優(yōu)化過程。
2024/02/27 更新 分類:科研開發(fā) 分享
【問】胸腰椎后路內(nèi)固定系統(tǒng)在進行系統(tǒng)性能試驗時試驗樣品的最差情形選擇一般應(yīng)考慮哪些內(nèi)容?
2024/11/14 更新 分類:法規(guī)標準 分享
本文對國內(nèi)外藥品監(jiān)管和檢查機構(gòu)針對全球血液制品生產(chǎn)企業(yè)檢查缺陷的收集、梳理與分析,對血液制品生產(chǎn)質(zhì)量管理中質(zhì)量管理系統(tǒng)、設(shè)施設(shè)備系統(tǒng)、物料系統(tǒng)、生產(chǎn)系統(tǒng)、包裝和標簽系統(tǒng)、實驗室控制系統(tǒng)的管理要點和常見問題進行分析。
2025/04/16 更新 分類:生產(chǎn)品管 分享