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2023年12月19日,F(xiàn)DA正式宣布奧林巴斯的纖維支氣管鏡和視頻支氣管鏡的召回為I類召回,這是最嚴重的召回類型,使用這些設備可能會導致嚴重傷害,甚至是死亡。
2023/12/22 更新 分類:監(jiān)管召回 分享
支氣管堵塞器在《醫(yī)療器械分類目錄》中管理類別為Ⅱ類,分類編碼為08-06-07(呼吸、麻醉和急救器械-呼吸、麻醉用管路、面罩-支氣管堵塞器)。
2024/06/05 更新 分類:科研開發(fā) 分享
再處理不當?shù)能浭街夤茜R會引起感染暴發(fā)事件,甚至造成患者死亡。需要循證的支氣管鏡再處理和維護指南,以及質量管理計劃,以確保這些復雜過程的有效實施。轉向滅菌或一次性使用的支氣管鏡可以降低易受感染的患者群體的感染傳播風險。
2021/07/02 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,江蘇藥監(jiān)局批準了南京科泰柯林醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的經(jīng)皮腎造瘺導管套件注冊申請,以下為產品注冊技術審評報告主要內容。
2025/04/15 更新 分類:科研開發(fā) 分享
氣管插管通過病人的口腔或鼻腔插至氣管,做麻醉、輸氧時的通氣管道。病人通過它與外部的過濾器、熱濕交換器、呼吸管道、麻醉呼吸機連接,形成一個完整的維持病人呼吸的系統(tǒng)。
2020/12/07 更新 分類:科研開發(fā) 分享
油氣管道腐蝕防護系統(tǒng)是確保管道長期安全運行的基本保障,隨著國家對油氣管道安全監(jiān)督力度的加強,油氣管道腐蝕檢測成為管道安全防護的重要環(huán)節(jié)和技術手段。
2021/01/06 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文分別給出交流電源口和直流電源口的防雷電路設計指導
2023/02/02 更新 分類:科研開發(fā) 分享
分析總結國內已上市的口溶膜的開發(fā)立題依據(jù),可以起到他山之石可以攻玉的目的,對于開發(fā)新的口溶膜品種可以開拓思路,解決臨床用藥中的依從性問題。
2023/08/01 更新 分類:科研開發(fā) 分享
口咽/鼻咽通氣道在《醫(yī)療器械分類目錄》中分類編碼為08-06-06的口咽/鼻咽通氣道,該產品的管理類別為Ⅱ類。
2023/08/29 更新 分類:科研開發(fā) 分享
奧林巴斯宣布在全球范圍內主動召回2025年5月12日前生產的ViziShot 2 FLEX(19G)超聲支氣管鏡引導下經(jīng)支氣管針吸活檢(EBUS-TBNA)針(以下簡稱"ViziShot 2 FLEX")。
2025/09/21 更新 分類:監(jiān)管召回 分享