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  • 正交試驗(yàn)優(yōu)選板藍(lán)根片提取工藝

    本文采用了L9(3)4正交試驗(yàn)的方法,以板藍(lán)根的浸膏收率和浸膏粉的板藍(lán)根鑒別、茵陳鑒別為考察指標(biāo)對(duì)板藍(lán)根片的提取工藝進(jìn)行優(yōu)選。通過本次工藝研究可知:優(yōu)選的板藍(lán)根片提取工藝重現(xiàn)性好、操作簡便,浸膏收率和浸膏粉板藍(lán)根鑒別、茵陳鑒別以及產(chǎn)品的顆粒水分、片重差異、崩解時(shí)限等各項(xiàng)檢查均符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的要求,實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)重現(xiàn)性好,可用于板藍(lán)根片的制劑生產(chǎn)。

    2021/07/27 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 壓片物料的粉體學(xué)性質(zhì)與片劑成型性的關(guān)系

    本文從壓片物料的粒徑、晶型、水分、可壓性和流動(dòng)性評(píng)價(jià)、潤滑敏感率和出片力等方面探討了壓片物料的粉體學(xué)性質(zhì)與片劑成型性的關(guān)系,為更好的運(yùn)用粉體學(xué)性質(zhì)解決片劑生產(chǎn)中的問題、優(yōu)化生產(chǎn)工藝提供參考。

    2021/08/05 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 你的醫(yī)療器械干燥流程符合標(biāo)準(zhǔn)嗎?

    醫(yī)療器械的干燥不當(dāng)不僅會(huì)干擾滅菌和消毒過程,更有助于形成生物膜,從而給患者帶來嚴(yán)重的感染風(fēng)險(xiǎn)。本文將回顧目前關(guān)于有效醫(yī)療器械干燥的建議,討論使用的適當(dāng)類型的氣體,并解釋如何在消毒供應(yīng)中心和內(nèi)鏡再處理區(qū)域安全地完成干燥步驟。

    2021/12/01 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 外科紗布敷料的結(jié)構(gòu)組成和相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)

    脫脂棉紗布或脫脂棉與粘膠混紡紗布是制造外科紗布敷料產(chǎn)品的原材料,在臨床上要求有較好的吸水性能。該原材料經(jīng)脫脂、漂白處理后,去除了影響其吸水性能的物質(zhì),增強(qiáng)了纖維內(nèi)部微細(xì)孔和纖維之間縫隙所形成的毛細(xì)管作用,與水接觸后纖維膨脹,水分被吸進(jìn)紗線與紗線的間隙中。

    2022/05/19 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • eShunt:介入腦積水分流管一年兩次獲FDA批準(zhǔn)IDE研究

    CereVasc宣布其產(chǎn)品eShunt第二次獲得FDA批準(zhǔn)IDE研究,本次研究允許eShunt治療動(dòng)脈瘤性蛛網(wǎng)膜下腔出血(paSAH)后發(fā)生交通性腦積水。在今年2月份eShunt第一次獲得FDA批準(zhǔn)IDE研究(用于治療正常壓力腦積水)。

    2022/08/11 更新 分類:熱點(diǎn)事件 分享

  • 血液透析產(chǎn)品結(jié)構(gòu)組成及相關(guān)核心技術(shù)與部件

    血液透析療法是利用半透膜原理,將患者血液和透析液同時(shí)引入透析器,借助于膜兩側(cè)的溶質(zhì)梯度、滲透梯度和水壓梯度,通過彌散(diffusion)、對(duì)流(convection)、吸附(adsorption)清除毒素,通過超濾(ultrafiltration)和滲透(osmosis)清除體內(nèi)潴留過多的水分同時(shí)可補(bǔ)充需要的物質(zhì),糾正電解質(zhì)和酸堿平衡紊亂。

    2022/09/27 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 軟包鋰離子電池鼓脹原因超全總結(jié)

    引起軟包鋰離子電池鼓脹的原因有很多。根據(jù)實(shí)驗(yàn)研發(fā)經(jīng)驗(yàn),筆者將鋰電池鼓脹的原因分為三類,一是電池極片在循環(huán)過程中膨脹導(dǎo)致的厚度增加;二是由于電解液氧化分解產(chǎn)氣導(dǎo)致的鼓脹。三是電池封裝不嚴(yán)引進(jìn)水分、角位破損等工藝缺陷引起的鼓脹

    2022/11/28 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 醋氯芬酸分散片制備工藝技術(shù)改進(jìn)

    為縮短醋氯芬酸分散片的分散時(shí)間,本文對(duì)醋氯芬酸分散片制備工藝進(jìn)行了技術(shù)改進(jìn),并對(duì)新工藝進(jìn)行了驗(yàn)證——以醋氯芬酸顆粒的性狀、水分、含量,分散片的性狀、鑒別、有關(guān)物質(zhì)等為考察指標(biāo),對(duì)原制備工藝和新制備工藝進(jìn)行對(duì)比研究。

    2023/03/23 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 【醫(yī)藥答疑】《中國藥典》四部的檢測(cè)項(xiàng)目及檢測(cè)報(bào)告

    中國藥典四部檢定通則要求除另有規(guī)定外,雜質(zhì)不得過3%,水分不得過13%,農(nóng)殘不得過定量限。企業(yè)必須要對(duì)通則要求的檢驗(yàn)項(xiàng)目進(jìn)行檢測(cè)嗎?企業(yè)為保障藥品質(zhì)量按照要求進(jìn)行了檢測(cè)且合格,但該項(xiàng)目非藥典品種正文檢測(cè)項(xiàng)目,需要體現(xiàn)到檢驗(yàn)報(bào)告單上嗎?

    2023/09/27 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 凍干注射劑輔料的選擇策略與多維考量

    凍干注射劑輔料的選擇需遵循“安全性優(yōu)先、功能適配、質(zhì)量可控”三位一體策略。精簡處方:優(yōu)先選擇FDAIID數(shù)據(jù)庫收錄的注射用輔料,并嚴(yán)格控制用量;功能導(dǎo)向:深入考察輔料的凍干功能性(如晶型控制、水分吸附)與制劑穩(wěn)定性關(guān)聯(lián);全程控制:從輔料供應(yīng)商審計(jì)到功能性內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)的建立,實(shí)現(xiàn)閉環(huán)質(zhì)控。

    2025/06/26 更新 分類:科研開發(fā) 分享