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環(huán)保部發(fā)布《船舶水污染物排放控制標(biāo)準(zhǔn)》2018年7月1日實施，GB 3552-2018和GB 3552-83條文對比

2018/02/22 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

文章就國內(nèi)醫(yī)療器械管理的常見風(fēng)險與質(zhì)控策略展開研究。

2023/07/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文討論口服固體制劑如何進行合理的元素雜質(zhì)評估和控制策略。

2024/08/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享

在粉末冶金過程中，氧污染對鈦合金零件的性能有顯著影響。氧污染會導(dǎo)致材料性能下降，尤其是會導(dǎo)致其力學(xué)性能嚴(yán)重惡化，如延展性急劇下降、降低塑性和疲勞壽命。

2024/10/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文對頭孢菌素的主要降解途徑進行了總結(jié)，并根據(jù)其降解機理提出了控制策略。

2024/05/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文主要結(jié)合自身研發(fā)經(jīng)驗，學(xué)習(xí)交流藥物化學(xué)降解的主要途徑和控制策略，以為藥物的研發(fā)、生產(chǎn)提供一些參考。

2022/10/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

亞硝胺雜質(zhì)還是要研發(fā)人員基于風(fēng)險評估（評估幾大要素包括工藝本身、回收溶劑、物料，包材，水等）、ICH限度計算以及三批檢測結(jié)果來最終制定控制策略。

2023/08/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享

文章對生物制藥中物料質(zhì)量的控制要點展開分析，并提出相應(yīng)的策略，以期為相關(guān)制藥工作提供學(xué)術(shù)參考和幫助。

2024/02/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享

作者通過仿制藥注射劑并結(jié)合實例深度思考注射劑細(xì)菌內(nèi)毒素的常規(guī)控制策略，不當(dāng)之處還請業(yè)內(nèi)同行予以探討補充。

2024/04/28 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

本文通過梳理文獻并結(jié)合經(jīng)驗，將不同雜質(zhì)殘留機理粗分為三類，對應(yīng)闡述不同類別雜質(zhì)的結(jié)晶除雜策略。

2024/06/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享