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2023年5月25日，醫(yī)療設(shè)備公司Zoll宣布，其Remedē系統(tǒng)已經(jīng)獲得美國FDA的批準(zhǔn)，可以有條件地與磁共振成像（MRI）一起使用。

2023/05/31 更新 分類：科研開發(fā) 分享

腸道水療機(jī)用于醫(yī)療機(jī)構(gòu)治療時(shí)將液體灌注到患者腸道內(nèi)，同時(shí)通過排液管將液體引流到體外實(shí)現(xiàn)對(duì)腸道的清洗所使用的設(shè)備，不含液體。

2023/09/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享

剛剛，國家藥品監(jiān)督管理局通報(bào)，近期組織對(duì)軟性接觸鏡、超聲治療設(shè)備等14個(gè)品種進(jìn)行了產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽檢，共29批（臺(tái)）產(chǎn)品不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。

2023/09/28 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

為此Cordance Medical開發(fā)一種能夠打開血腦屏障創(chuàng)新醫(yī)療器械---NeuroAccess。

2023/10/31 更新 分類：科研開發(fā) 分享

可穿戴汗液傳感器可用于直接、連續(xù)地測(cè)量出汗率，這或許可以為阿片類藥物和其他物質(zhì)提供非侵入性的藥物監(jiān)測(cè)。

2024/03/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2024年4月19日，海杰亞（北京）醫(yī)療器械有限公司的AI Epic? Co-Ablation System暨康博刀?復(fù)合式冷熱消融系統(tǒng)，獲得FDA“突破性設(shè)備認(rèn)定”。

2024/04/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，科醫(yī)人（Lumenis）宣布，其對(duì)抗脫發(fā)的突破性激光系統(tǒng)-FoLix 獲得美國FDA 批準(zhǔn)，成為安全、有效和自然治療脫發(fā)的首個(gè)也是唯一一個(gè)點(diǎn)陣激光選擇。

2024/06/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，國家藥品監(jiān)督管理局組織對(duì)超聲治療設(shè)備、高頻電刀等7個(gè)品種進(jìn)行了產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽檢，有11批（臺(tái)）產(chǎn)品不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。

2024/10/25 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

Flow Medical 用于治療肺栓塞的創(chuàng)新設(shè)備采用微創(chuàng)技術(shù)，集診斷、擴(kuò)張血栓和輸送溶栓藥物等多項(xiàng)功能于一體。

2025/03/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享

美國FDA正式授予Nephrodite公司的Holly植入式連續(xù)透析系統(tǒng)“突破性醫(yī)療器械認(rèn)定”，這款無需跑醫(yī)院、24小時(shí)持續(xù)工作的植入設(shè)備，被業(yè)內(nèi)稱為腎病治療的“顛覆性創(chuàng)新”。

2025/12/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享