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28日，國家藥監(jiān)局消息，擬修訂《醫(yī)療器械注冊質(zhì)量管理體系核查指南》，并向社會征求意見，下面嘉峪檢測網(wǎng)為您對比新舊版本有哪些變化。
2022/05/28 更新 分類：法規(guī)標準 分享
10日，國家藥監(jiān)局正式發(fā)布2022年版《醫(yī)療器械注冊質(zhì)量管理體系核查指南》，下表對新舊版本進行了逐條對比。
2022/10/11 更新 分類：法規(guī)標準 分享
本指導(dǎo)原則適用于北京市藥品監(jiān)督管理局組織的第二、三類醫(yī)療器械注冊質(zhì)量管理體系核查工作。
2022/12/31 更新 分類：法規(guī)標準 分享
各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局： 為做好醫(yī)療器械注冊質(zhì)量管理體系核查工作，總局組織制定了《境內(nèi)第三類醫(yī)療器械注冊質(zhì)量管理體系核查工作程序（暫行）》，現(xiàn)印發(fā)給
2015/09/24 更新 分類：其他 分享
《江西省醫(yī)療器械注冊質(zhì)量管理體系核查工作程序》（含解讀）
2022/10/14 更新 分類：法規(guī)標準 分享
新版《醫(yī)療器械注冊質(zhì)量管理體系核查指南》主要變化解讀
2022/10/14 更新 分類：法規(guī)標準 分享
為進一步加強醫(yī)療器械注冊質(zhì)量管理體系核查工作，提升醫(yī)療器械注冊管理工作水平，國家藥監(jiān)局組織起草了《醫(yī)療器械注冊質(zhì)量管理體系現(xiàn)場核查指南（征求意見稿）》
2019/11/26 更新 分類：法規(guī)標準 分享
問：第二類醫(yī)療器械注冊質(zhì)量管理體系現(xiàn)場核查結(jié)論為“整改后復(fù)查”的注冊申請人應(yīng)關(guān)注什么？
2023/05/05 更新 分類：法規(guī)標準 分享
近日，四川藥監(jiān)局官方微信公眾號發(fā)布了一則注冊體系核查有關(guān)問題。
2024/05/24 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享
【問】醫(yī)療器械注冊質(zhì)量管理體系核查的工作時限是多少？
2024/10/12 更新 分類：法規(guī)標準 分享
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