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6日，北京市藥監(jiān)局發(fā)布《醫(yī)療器械注冊質(zhì)量管理體系核查中止檢查指導原則（征求意見稿）》

2022/09/07 更新 分類：法規(guī)標準 分享

近日，北京市藥監(jiān)局官網(wǎng)發(fā)布了關(guān)于《醫(yī)療器械注冊質(zhì)量管理體系核查指南》的常見問題，并給予了權(quán)威解答。

2022/11/09 更新 分類：法規(guī)標準 分享

北京藥監(jiān)局近日發(fā)布北京市醫(yī)療器械注冊質(zhì)量管理體系優(yōu)化核查指導原則(試行)

2022/12/31 更新 分類：法規(guī)標準 分享

2月10日，國家藥監(jiān)局正式發(fā)布《中藥注冊管理專門規(guī)定》，并將于2023年7月1日實施！

2023/02/10 更新 分類：法規(guī)標準 分享

【問】注冊申請人在進行臨床試驗文件管理時應注意什么？

2023/09/22 更新 分類：法規(guī)標準 分享

依據(jù)風險管理理論和相關(guān)法規(guī)要求，探索行之有效的醫(yī)療器械注冊自檢風險管理模式，以保證其注冊產(chǎn)品的安全有效。

2023/10/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了我國醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊管理制度。

2023/12/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享

江西省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于印發(fā)《江西省醫(yī)療器械注冊質(zhì)量管理體系核查工作程序》的通知。

2024/11/15 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本文旨在通過系統(tǒng)性分析醫(yī)療器械注冊質(zhì)量管理核查的關(guān)鍵點，構(gòu)建一套科學、有效的核查方法。

2025/07/03 更新 分類：法規(guī)標準 分享

為解決含銀鹽（如硝酸銀、磺胺嘧啶銀等）醫(yī)療器械注冊管理的有關(guān)問題，進一步規(guī)范申報和審批程序，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》和《醫(yī)療器械注冊管理辦法》等相關(guān)規(guī)定，現(xiàn)對

2015/11/15 更新 分類：其他 分享