中文字幕一级黄色A级片|免费特级毛片。性欧美日本|偷拍亚洲欧美1级片|成人黄色中文小说网|A级片视频在线观看|老司机网址在线观看|免费一级无码激情黄所|欧美三级片区精品网站999|日韩av超碰日本青青草成人|一区二区亚洲AV婷婷

本指導(dǎo)原則旨在為申請人進(jìn)行骨水泥套管組件注冊申報(bào)提供技術(shù)指導(dǎo)，同時也為藥品監(jiān)督管理部門對注冊申報(bào)資料的審評提供技術(shù)參考。

2018/10/30 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本指導(dǎo)原則旨在指導(dǎo)注冊申請人提交雙能X射線骨密度儀的注冊申報(bào)資料，同時規(guī)范該類產(chǎn)品的技術(shù)審評要求。

2019/03/26 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本指導(dǎo)原則旨在為申請人進(jìn)行牙科車針注冊申報(bào)提供技術(shù)指導(dǎo)，同時也為藥品監(jiān)督管理部門對注冊申報(bào)資料的審評提供技術(shù)參考。

2019/04/12 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本指導(dǎo)原則旨在指導(dǎo)家用醫(yī)療器械注冊申請人撰寫說明書和進(jìn)行相關(guān)驗(yàn)證，同時也為技術(shù)審評部門審評注冊申報(bào)資料提供參考。

2019/11/05 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本指導(dǎo)原則是對凡士林紗布產(chǎn)品的一般要求，注冊申請人應(yīng)依據(jù)具體產(chǎn)品的特性對注冊申報(bào)資料的內(nèi)容進(jìn)行充分說明和細(xì)化。

2020/05/09 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

醫(yī)療器械上市前審查，主要考慮的是產(chǎn)品的安全性、有效期，而臨床評價(jià)作為注冊資料的重要組成部分，其重要性不言而喻，本文談?wù)剣鴥?nèi)注冊過程中的臨床評價(jià)路徑。

2020/09/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本指導(dǎo)原則旨在為申請人進(jìn)行正畸絲注冊申報(bào)提供技術(shù)指導(dǎo)，同時也為藥品監(jiān)督管理部門對注冊申報(bào)資料的審評提供技術(shù)參考。

2021/03/17 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

立卷審查階段發(fā)現(xiàn)的申報(bào)資料問題有一定共性，本文對常見問題進(jìn)行歸納匯總，供相關(guān)企業(yè)注冊人員參考。

2022/01/13 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

醫(yī)療器械注冊時提交的產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告，是醫(yī)療器械設(shè)計(jì)驗(yàn)證的重要評價(jià)資料。

2022/02/11 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本指導(dǎo)原則旨在指導(dǎo)注冊申請人對基因測序儀注冊申報(bào)資料的準(zhǔn)備及撰寫，同時也為技術(shù)審評部門提供參考。

2022/11/24 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享