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注射劑無菌保證工藝研究和驗證

2020/07/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了注射劑項目研發(fā)小試實驗設(shè)計。

2023/08/31 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了如何設(shè)定注射劑的罐裝體積。

2023/10/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，藥審中心發(fā)布《化學(xué)藥品注射劑仿制藥（特殊注射劑）質(zhì)量和療效一致性評價技術(shù)要求（征求意見稿）》

2019/11/06 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

今日，中國藥審發(fā)布《化學(xué)藥品注射劑（特殊注射劑）仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價技術(shù)要求》

2020/05/14 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文復(fù)習(xí)總結(jié)了注射劑處方前研究的一些基礎(chǔ)知識點

2019/06/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享

時隔兩年，注射劑一致性評價再次啟動。

2019/10/22 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文分析了注射劑穩(wěn)定性期間pH、水分有變化的可能原因

2021/12/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享

特殊注射劑憑什么成了國內(nèi)創(chuàng)新研發(fā)的主流方向？

2021/12/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了注射劑的無菌保證工藝及滅菌(無菌)生產(chǎn)工藝驗證。

2022/09/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享