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本文介紹了中藥注射劑安全性及其無菌保障體系的現(xiàn)狀與思考。
2024/10/22 更新 分類：行業(yè)研究 分享
本文旨在探討復雜注射劑的相關難點及對策，以期對業(yè)界提供一定參考。
2024/12/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本節(jié)討論了用于評估復雜注射劑特性的各種常用工具和技術。
2024/12/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文介紹了化學藥品注射劑濕熱滅菌工藝驗證實施要點。
2025/01/08 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享
通過闡述凍干注射劑輔料選擇的基本考慮，為藥學開發(fā)提供借鑒和思考。
2025/03/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享
注射劑相關發(fā)補，通過對發(fā)補問題進行研究。為制藥人提供避坑指南。
2025/08/28 更新 分類：法規(guī)標準 分享
無菌注射劑生產(chǎn)過程可見異物超標案例分析。
2025/12/29 更新 分類：檢測案例 分享
本要點適用于化學仿制藥注射劑注冊申請人按照“國家藥品監(jiān)督管理局關于加強化學仿制藥注射劑注冊申請現(xiàn)場檢查工作的公告（2018 年第 20 號）”要求
2019/07/18 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享
本文對中藥注射劑的臨床療效、安全性以及風險防控思路等進行了概括和總結(jié)，旨在為讀者提供客觀信息，為中藥注射劑的臨床合理應用和生產(chǎn)風險防控提供參考。
2020/11/01 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文旨在對《化學藥品注射劑仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價技術要求》文件中涉及的指導原則等文件做出批注，供參考學習。
2022/12/19 更新 分類：法規(guī)標準 分享
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