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本文詳細(xì)描述了凍干產(chǎn)品無菌工藝模擬試驗(yàn)的改進(jìn)和實(shí)施。

2023/08/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享

【問】PCR試劑盒中不會(huì)相互影響的不同組份如酶混合物、陰性對(duì)照，在凍干過程中能夠同時(shí)凍干？

2024/01/05 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

注射用藥物容器采用涂層技術(shù)替代硅油

2022/11/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享

注射用水 和 pH值 的定義 注射用水是純化水經(jīng)蒸餾所得的水，無色無臭的澄明液體。pH 值是水溶液中氫離子活度的方便表示方法。pH 值定義為水溶液中氫離子活度（aH+）的負(fù)對(duì)數(shù)，即

2024/08/06 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，海雅美生物技術(shù)（珠海）有限公司研發(fā)的“注射用透明質(zhì)酸鈉溶液”獲批上市，下面嘉峪檢測(cè)網(wǎng)與您一起了解一下注射用透明質(zhì)酸鈉溶液在臨床前研發(fā)階段做了哪些實(shí)驗(yàn)。

2025/05/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文主要介紹了注射用無菌分裝制品和注射用冷凍干燥制品的制備流程，基本工藝及工藝中存在的問題及解決辦法

2021/09/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了中美歐監(jiān)管機(jī)構(gòu)對(duì)注射用水質(zhì)量控制的關(guān)注點(diǎn)。

2023/04/17 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

分析了注射用水分配系統(tǒng)設(shè)計(jì)要求和需要考慮的因素，通過決策樹工具確定系統(tǒng)配置方案，重點(diǎn)對(duì)分配系統(tǒng)溫度、流速、部件、取樣、自控系統(tǒng)的設(shè)計(jì)進(jìn)行了探討。

2023/06/01 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

本文介紹了工藝用水定義、純化水和注射用水區(qū)別及檢驗(yàn)項(xiàng)目要求等內(nèi)容。

2023/07/05 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

注射用微球無菌檢查既要關(guān)注“球外無菌”又要關(guān)注“球內(nèi)無菌”，而檢測(cè)的難點(diǎn)是“球內(nèi)無菌”，即微球內(nèi)部的無菌性檢查。

2023/08/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享