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  • 小分子藥物非臨床制劑雜質(zhì)和降解產(chǎn)物的分析方法開(kāi)發(fā)和驗(yàn)證

    業(yè)內(nèi)人士已開(kāi)展對(duì)能夠準(zhǔn)確檢測(cè)和定量藥物活性成分、雜質(zhì)、降解雜質(zhì)的方法進(jìn)行開(kāi)發(fā)和驗(yàn)證。這種方法往往能夠提供穩(wěn)定性的趨勢(shì)性結(jié)果，因此稱為穩(wěn)定性指示方法。

    2020/03/25 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

  • 降活型防火聚脲涂層改性聚氨酯可控膨脹材料研究

    為提高聚氨酯可控膨脹材料的耐火性能與力學(xué)性能，通過(guò)分子設(shè)計(jì)，在聚脲合成中引入降活胺擴(kuò)鏈劑和低活性異氰酸酯組分調(diào)控聚脲涂層（PUA）的反應(yīng)速度及力學(xué)性能。

    2025/03/18 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

  • 抗體生產(chǎn)過(guò)程中二硫鍵還原的研究及預(yù)防措施

    基于二硫鍵對(duì)維持抗體類(lèi)分子構(gòu)象及活性的重要性，在生產(chǎn)工藝過(guò)程中，應(yīng)持續(xù)關(guān)注不同工藝條件對(duì)二硫鍵的影響。若發(fā)現(xiàn)二硫鍵產(chǎn)生還原現(xiàn)象，應(yīng)積極尋找及確認(rèn)相關(guān)原因，并適時(shí)調(diào)整相關(guān)工藝，從而最大程度避免上述問(wèn)題。

    2025/06/20 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

  • 一種同時(shí)測(cè)定多糖中單糖類(lèi)型及其絕對(duì)構(gòu)型的新方法

    多糖作為自然界中至關(guān)重要的大分子，近年來(lái)因其廣泛的生物活性而備受關(guān)注。準(zhǔn)確確定單糖的絕對(duì)構(gòu)型對(duì)于多糖的全面結(jié)構(gòu)分析至關(guān)重要。

    2025/08/27 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 根據(jù)分析方法的目的，高效地進(jìn)行液相色譜方法開(kāi)發(fā)之impurity and stability indicating

    用于各種藥物劑型的活性藥物成分（API）需要達(dá)到一定的純度要求，符合相關(guān)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；工藝研發(fā)流程中的中間體亦需要具有一定純度，嚴(yán)格控制影響下一步反應(yīng)或者影響下一步目標(biāo)產(chǎn)物或終產(chǎn)品純化的雜質(zhì)的含量（impurity or purity）。在長(zhǎng)期穩(wěn)定性實(shí)驗(yàn)，加速穩(wěn)定性實(shí)驗(yàn)以及API強(qiáng)制降解試驗(yàn)中，分析方法不僅需要能夠?qū)PI原有組分做到有效分離，對(duì)于實(shí)驗(yàn)處理后樣品同樣需要具

    2021/02/23 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

  • 創(chuàng)新性藥物研發(fā)過(guò)程中藥學(xué)變更的技術(shù)考慮

    本文旨在結(jié)合近些年創(chuàng)新性藥物審評(píng)經(jīng)驗(yàn)積累的基礎(chǔ)上，提出一些關(guān)于創(chuàng)新性藥物研究進(jìn)程中藥學(xué)變更的技術(shù)考慮。

    2021/02/18 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

  • 乳膏劑中難溶性藥物加入方法的探討

    本文分析了乳膏劑制備時(shí)難溶性藥物加入方法存在的常見(jiàn)問(wèn)題，提出了難溶性藥物制備乳膏劑時(shí)的具體方法和關(guān)注點(diǎn)。

    2025/01/02 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

  • 歐盟發(fā)布概念文件計(jì)劃修訂放射性藥物和基于單抗的放射性藥物指南

    歐洲藥品管理局（EMA）于 7 月 21 日發(fā)布了兩份概念文件，討論了與修訂放射性藥物和基于單抗的放射性藥物指南相關(guān)的問(wèn)題。

    2023/07/25 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 清華大學(xué)研發(fā)出超級(jí)生物膠水，和502一樣強(qiáng)！可加速傷口愈合、幾乎不結(jié)痂！

    清華大學(xué)劉凱教授及德國(guó)亞琛工業(yè)大學(xué)Andreas Herrmann教授合作，報(bào)道了一種生物兼容和可生物降解的蛋白質(zhì)基粘合劑，無(wú)需共價(jià)鍵，由陽(yáng)離子超荷電多肽和陰離子十二烷基苯磺酸鈉表面活性劑組成的復(fù)合物，賴氨酸與表面活性劑的摩爾比為 1:0.9，在多重超分子相互作用驅(qū)動(dòng)下，從而實(shí)現(xiàn)超強(qiáng)粘附，達(dá)到16.5 MPa，是常規(guī)生物膠水的10倍。

    2021/06/17 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

  • 鋰電池及其組裝膠粘劑的檢測(cè)項(xiàng)目與要求

    鋰離子電池粘結(jié)劑是一種高分子化合物，主要作用是連接電極活性物質(zhì)、導(dǎo)電劑和電極集流體，使它們之間具有整體的連接性，從而減小電極的阻抗，同時(shí)使電極片具有良好的機(jī)械性能和可加工性能。

    2022/10/21 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享