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近日，特里雷米醫(yī)療有限責(zé)任公司研發(fā)的“紫杉醇藥物涂層外周球囊導(dǎo)管”獲批上市，下面嘉峪檢測(cè)網(wǎng)與您一起了解一下紫杉醇藥物涂層外周球囊導(dǎo)管在臨床前研發(fā)階段做了哪些實(shí)驗(yàn)。

2025/02/12 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文介紹了《藥物涂層球囊擴(kuò)張導(dǎo)管注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》闡述的生物學(xué)評(píng)價(jià)相關(guān)問(wèn)題。

2023/04/27 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

作者: 王智慧(吉林大學(xué)第二醫(yī)院) 1977年,人類(lèi)第一次使用球囊擴(kuò)張發(fā)生狹窄的血管，開(kāi)創(chuàng)了介入心臟病學(xué)的新紀(jì)元。1986年，第一枚金屬支架應(yīng)用于人體，支架時(shí)代開(kāi)始，支架內(nèi)再狹窄的

2019/09/27 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

文章對(duì)血管內(nèi)應(yīng)用的壓力聚焦型、約束型、藥物涂層等特殊球囊的結(jié)構(gòu)特點(diǎn)與臨床應(yīng)用進(jìn)行了梳理，結(jié)合結(jié)構(gòu)特點(diǎn)和風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)分析了各類(lèi)球囊的性能研究關(guān)注點(diǎn)，以期為該類(lèi)產(chǎn)品的研發(fā)、注冊(cè)提供參考。

2024/12/11 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

北京先瑞達(dá)醫(yī)療科技有限公司（簡(jiǎn)稱(chēng)“先瑞達(dá)”）宣布其自主研發(fā)的西羅莫司藥物涂層冠脈球囊擴(kuò)張導(dǎo)管——AcoArt Canna?成功獲國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)上市（國(guó)械注準(zhǔn)20253031486）。

2025/08/11 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

Cordis宣布啟動(dòng)"SELUTION全球冠狀動(dòng)脈注冊(cè)研究"，這項(xiàng)前瞻性研究計(jì)劃在全球納入多達(dá)10,000名患者，將成為迄今規(guī)模最大的冠狀動(dòng)脈藥物涂層球囊注冊(cè)研究。

2025/05/21 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

醫(yī)療設(shè)備公司Concept Medical宣布其西羅莫司藥物涂層球囊（DCB）導(dǎo)管MagicTouch AVF（MagicTouch）獲FDA突破性器械認(rèn)證

2019/09/05 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

近日，南京友德邦醫(yī)療科技有限公司自主研發(fā)的紫杉醇涂層冠脈球囊擴(kuò)張導(dǎo)管正式獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）頒發(fā)的醫(yī)療器械注冊(cè)證（國(guó)械注準(zhǔn)20243031552）。

2024/10/10 更新 分類(lèi)：行業(yè)研究 分享

球囊與球囊導(dǎo)管研發(fā)的基本技術(shù)要求

2019/09/27 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

FDA在2023年7月11日致醫(yī)療保健提供者的一封信中表示，根據(jù)現(xiàn)有的全部數(shù)據(jù)和分析，紫杉醇涂層器械治療外周動(dòng)脈疾?。≒AD）的死亡風(fēng)險(xiǎn)不再得到支持。

2023/07/13 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享