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以下問(wèn)答來(lái)自 PDA 藥物微生物學(xué)會(huì)議的早餐會(huì)議“霉菌污染和修復(fù)——發(fā)霉的噩夢(mèng)”。

2023/07/31 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文對(duì)制藥用水微生物監(jiān)測(cè)項(xiàng)目的取樣過(guò)程中使用消毒劑進(jìn)行消毒操作的必要性進(jìn)行了探討。

2024/04/28 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

美國(guó)環(huán)境保護(hù)署（Environmental Protection Agency）在3月對(duì)環(huán)氧乙烷實(shí)施更嚴(yán)格的監(jiān)管，環(huán)氧乙烷是醫(yī)療器械中最常見(jiàn)的消毒劑之一。

2024/05/10 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

現(xiàn)在環(huán)境試驗(yàn)不要求寫在技術(shù)要求了，但注冊(cè)時(shí)需要作為穩(wěn)定性研究提交，參數(shù)和試驗(yàn)內(nèi)容需要自己定并通過(guò)測(cè)試，那就有點(diǎn)犯難了，我該怎么定呢？網(wǎng)上對(duì)于環(huán)境試驗(yàn)的培訓(xùn)相對(duì)較少，接下來(lái)，帶你一文吃透 GB/T 14710-2009：醫(yī)用電器環(huán)境試驗(yàn)方案設(shè)計(jì)與落地指南。

2025/10/30 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

11月5日，PDA發(fā)布了《TR 26 除菌過(guò)濾指南》（2025年修訂版，上一版是2008版）！文件在舊版的基礎(chǔ)上做了大量修訂，涵蓋從過(guò)濾器的選擇、驗(yàn)證、使用，完整性測(cè)試、滅菌等內(nèi)容，旨在提供選擇、驗(yàn)證液體滅菌過(guò)濾用過(guò)濾器的科學(xué)方法，并反映當(dāng)前最佳實(shí)踐和監(jiān)管期望。

2025/11/06 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文將帶大家深入這次失效分析的全過(guò)程，探討如何利用無(wú)偏壓高加速應(yīng)力測(cè)試（uHAST）精確定位介質(zhì)層分層問(wèn)題，并揭示NMP溶劑與聚酰亞胺相互作用背后的化學(xué)陷阱，為行業(yè)提供一份詳實(shí)的工藝避坑指南。

2026/01/16 更新 分類：檢測(cè)案例 分享

實(shí)驗(yàn)室管理評(píng)審指南

2015/12/10 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

NVH測(cè)試中的扭振測(cè)試。

2025/11/05 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文介紹了彈性體彈性衰減測(cè)試范圍、主要測(cè)試方法。

2025/04/09 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

筆者在對(duì)一些食品加工企業(yè)的審核中，發(fā)現(xiàn)次氯酸鈉溶液作為消毒劑和食品添加劑而被廣泛應(yīng)用。鑒于次氯酸鈉溶液用量大、范圍廣和生產(chǎn)廠家多等方面的特點(diǎn)，實(shí)際應(yīng)用中容易出現(xiàn)以

2015/09/05 更新 分類：其他 分享