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為了能夠盡快幫助消殺企業(yè)解決歐美地區(qū)的消殺產(chǎn)品市場準入問題，使安全合規(guī)的消殺產(chǎn)品引入全球防疫形勢嚴峻市場，CRAC-HCF 2020特別峰會特別邀請歐盟委員會衛(wèi)生和食品安全局、美國環(huán)保署等權(quán)威官員分享歐盟及美國消毒管理動態(tài)。
2020/12/27 更新 分類：法規(guī)標準 分享
所有消毒劑均應進行微生物殺滅試驗。試驗前，必須先按不同種類的試驗微生物分別進行相應的化學中和劑或其它殘留消毒劑去除法的鑒定試驗，選出適宜的中和試驗微生物。
2024/01/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享
通過對藥品檢驗潔凈室中常用的消毒劑進行效能驗證，進而控制潛在的微生物污染風險。本研究采用懸液定量殺滅試驗法，利用已知的標準菌株及從潔凈區(qū)采集的已鑒定環(huán)境菌，對甲酚皂、新潔爾滅、75%乙醇和殺孢子劑等4種常見消毒劑的殺菌效果進行快速評估。
2025/05/30 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享
本文主要介紹有源產(chǎn)品送檢指南。
2020/09/25 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享
新版藥品GMP指南啟動重新修訂
2021/08/30 更新 分類：法規(guī)標準 分享
FDA發(fā)布遠程監(jiān)管評估指南草案
2022/07/28 更新 分類：法規(guī)標準 分享
WHO發(fā)布《生物制品變更指南》。
2025/12/25 更新 分類：法規(guī)標準 分享
水質(zhì)檢測實驗室42項常備設備清單，包括消毒劑指標、水質(zhì)常規(guī)指標等
2014/12/04 更新 分類：實驗管理 分享
在我國消毒產(chǎn)品主要分為第一類消毒產(chǎn)品、第二類消毒產(chǎn)品。它們的劃分依據(jù)主要參考用于醫(yī)療器械和非醫(yī)療器械的消毒產(chǎn)品。
2020/01/20 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享
近些年，消毒產(chǎn)品被當做藥品使用的事件時有發(fā)生，那么醫(yī)療機構(gòu)作為消毒產(chǎn)品的使用單位，應當如何建立并規(guī)范執(zhí)行消毒產(chǎn)品索證制度?
2022/09/23 更新 分類：法規(guī)標準 分享
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