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按照第二類醫(yī)療器械管理的高頻/射頻手術(shù)設(shè)備附件(如高頻手術(shù)電極、射頻消融電極等)的產(chǎn)品適用范圍應(yīng)如何規(guī)范？?

2025/11/08 更新 分類：法規(guī)標準 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準了博科恒泰醫(yī)療科技（常州）有限公司研發(fā)的消融電極注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

2025/03/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準了寶瑪醫(yī)療科技（無錫）有限公司研發(fā)的沖吸式消融電極注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

2025/04/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇省藥監(jiān)局批準了昆山雷盛醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的“一次性射頻消融電極針”注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

2025/09/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇省藥監(jiān)局批準了常州市延陵電子設(shè)備有限公司研發(fā)的“一次性使用涂層消融電極”注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

2025/11/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準了南京森盛醫(yī)療設(shè)備有限公司研發(fā)的一次性使用消融電極解剖器注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

2025/03/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇省藥監(jiān)局批準了蘇州領(lǐng)微醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的“一次性等離子消融電極刀頭”注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

2025/12/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2024年3月12日，Pulse Biosciences（Nasdaq：PLSE）宣布，F(xiàn)DA授予其CellFX nsPFA經(jīng)皮電極系統(tǒng)的510（k）許可。

2024/03/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

Tushar Sharma，作為J&J Medtech旗下Biosense Webster公司的專家，對脈沖場消融（PFA）導(dǎo)管的形狀、傳感器、電極以及設(shè)備設(shè)計進行了詳盡的技術(shù)解析。

2024/04/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享

Tushar Sharma，作為J&J Medtech旗下Biosense Webster公司的專家，對脈沖場消融（PFA）導(dǎo)管的形狀、傳感器、電極以及設(shè)備設(shè)計進行了詳盡的技術(shù)解析。

2024/05/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享