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【問】液體敷料和凝膠敷料在原材料的控制上有哪些要求？

2024/01/26 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

小編參考液體敷料產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則 （2023年第22號(hào)），整理出關(guān)于液體敷料類審評(píng)要點(diǎn)。

2023/09/26 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文為大家講解醫(yī)用液體敷料產(chǎn)品注冊(cè)要求及審查要點(diǎn)。

2023/02/03 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

剛剛，國家藥監(jiān)局器審中心發(fā)布《液體敷料產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則》

2023/07/07 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

干貨分享！液體敷料類醫(yī)療器械審評(píng)要點(diǎn)分析

2025/11/03 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文將深入探討液體敷料和凝膠敷料在原材料控制方面的要求，并為讀者詳細(xì)解讀相關(guān)概念。

2026/01/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文也將以產(chǎn)品“無菌液體傷口敷料”為例，從如何評(píng)判液體敷料的安全性、有效性以及注冊(cè)合規(guī)方面進(jìn)行分析討論注冊(cè)申報(bào)中需要重點(diǎn)考慮的問題。

2024/03/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了江蘇康普生物醫(yī)藥科技有限公司研發(fā)的卡波姆痔瘡液體敷料注冊(cè)申請(qǐng)

2025/03/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文也將以產(chǎn)品“無菌液體傷口敷料”為例，從如何評(píng)判液體敷料的安全性、有效性以及注冊(cè)合規(guī)方面進(jìn)行分析討論注冊(cè)申報(bào)中需要重點(diǎn)考慮的問題。

2025/07/31 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文基于總體趨勢(shì)、企業(yè)分布、注冊(cè)信息、市場(chǎng)情況等信息從多維度解析當(dāng)前創(chuàng)面液體、膏狀敷料產(chǎn)品醫(yī)療器械產(chǎn)品發(fā)展趨勢(shì)和行業(yè)現(xiàn)狀。

2023/08/22 更新 分類：行業(yè)研究 分享