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2021年2月5日，F(xiàn)DA批準了百時美施貴寶（BMS）的CAR-T療法Breyanzi (lisocabtagene maraleucel)，用于既往經(jīng)歷兩種以上藥物治療無應答或復發(fā)性大B細胞淋巴瘤成人患者治療。在美國，每年約有7.7萬名患者被診斷為非霍奇金淋巴瘤（NHL），而大B細胞淋巴瘤（DLBCL）占到三分之一。
2021/02/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享
2021年2月5日，F(xiàn)DA加速批準了TG THERAP公司的umbralisib，用于抗CD-20制劑治療失敗或復發(fā)的邊緣區(qū)淋巴瘤和至少接受過三種系統(tǒng)療法失敗或復發(fā)的濾泡性淋巴瘤的成人患者治療。本品是一種磷酸肌醇-3-激酶δ(PI3Kδ)和CK1-ε雙效抑制劑，F(xiàn)DA批準本品上市是基于兩項早期臨床試驗的初步結(jié)果。
2021/02/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享
主要具體介紹細菌回復突變試驗和體外哺乳動物染色體畸變試驗兩種體外試驗，以及體外小鼠淋巴瘤TK試驗和體內(nèi)哺乳動物紅細胞微核試驗。
2019/11/13 更新 分類：法規(guī)標準 分享
醫(yī)藥研發(fā)每天最新資訊匯總
2020/06/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享
醫(yī)藥研發(fā)每天最新資訊匯總
2020/07/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享
體外遺傳毒性試驗常用的為細菌回復突變試驗，體外哺乳動物染色體畸變試驗和體外小鼠淋巴瘤細胞TK試驗。接下來將一一介紹。
2021/08/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文探討FDA在處理延遲確證性臨床試驗問題上的策略，以及從普拉曲沙（Pralatrexate）和Belinostat這兩種治療T細胞淋巴瘤的藥物案例中得到的啟示。
2024/07/31 更新 分類：科研開發(fā) 分享
近年來,“乳房植入體相關的間變性大細胞淋巴瘤”（Breast Implant-Associated Anaplastic Large Cell Lymphoma ，BIA-ALCL）逐漸引起廣泛關注。美國FDA對于BIA-ALCL采取了一系列措施：要求在產(chǎn)品包裝上增加BIA-ALCL風險的文字性提示；同時通過MDR、文獻報道、PROFILE Registry、真實世界等多種途徑繼續(xù)收集數(shù)據(jù)，從而進一步評價BIA-ALCL。
2022/03/15 更新 分類：法規(guī)標準 分享
2022年4月，艾伯維和Genmab公布了epcoritamab在復發(fā)/難治性大B細胞淋巴瘤（LBCL）患者的1/2期試驗中的積極陽性頂線結(jié)果，為治療選擇有限的血癌患者提供了更多的選擇可能。Epcoritamab是一種使用Genmab專有的 DuoBody技術創(chuàng)建的研究性IgG1雙特異性抗體，能夠同時與T細胞上的CD3和B細胞上的CD20結(jié)合，誘導T細胞介導的對淋巴瘤B細胞的殺傷。
2022/04/19 更新 分類：行業(yè)研究 分享
一般新房裝修后都會伴隨著甲醛的問題，一般甲醛的濃度0.06-0.07mg/m時人就能聞到，長期接觸甲醛能引起基因突變、免疫力下降，使骨髓性白血病、霍奇金淋巴瘤、多發(fā)性骨髓瘤等特殊癌
2017/04/22 更新 分類：其他 分享
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