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本文介紹了溶出度分析方法驗證關鍵點。
2022/06/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文介紹了FDA藥物研究分析方法驗證要求。
2025/01/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文匯總了有關清潔驗證的14個問題與解答。
2020/10/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文對2017~2019 年涉及清潔驗證問題缺陷的國家級、省內及境外生產企業(yè)現場檢查做了梳理和分類。
2021/01/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享
WHO發(fā)布《清潔驗證指南》、《數據完整性指南》《制藥用水GMP指南》
2021/04/02 更新 分類：法規(guī)標準 分享
本文介紹了關于藥品制劑的清潔驗證的相關問題，FDA的回復。
2021/05/26 更新 分類：法規(guī)標準 分享
生物制藥公司在FDA檢查中涉及的清潔驗證缺陷項
2021/06/25 更新 分類：法規(guī)標準 分享
本文主要介紹了生物制品清潔驗證中的問題或錯誤。
2022/03/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享
【問】單抗制品在上游的清潔驗證中有哪些關注點和實施要點?
2023/10/17 更新 分類：法規(guī)標準 分享
本文筆者將全面介紹清潔驗證后殘留物限度計算方式，以便為廣大研究者提供參考。
2025/05/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享
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