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本文介紹了藥物分析方法驗(yàn)證7大知識點(diǎn)。

2024/10/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了分析方法驗(yàn)證中的線性與線性范圍。

2025/02/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享

問1：取樣方法采用淋洗水和擦拭，還是只用淋洗水？擦拭如果不做，驗(yàn)證時(shí)怎么做？擦拭取樣方法開發(fā)實(shí)驗(yàn)是否要做？包括取樣位置 答1：如果可以采取擦拭法和林洗法，必須都使用。

2021/10/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享

清潔驗(yàn)證是指有文件和記錄證明所批準(zhǔn)的清潔規(guī)程能有效清潔設(shè)備，使之符合藥品生產(chǎn)的要求。清潔驗(yàn)證針對的是生產(chǎn)設(shè)備的清潔工藝。本文結(jié)合平時(shí)工作實(shí)踐談?wù)剬η鍧嶒?yàn)證的體會。

2021/08/12 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文主要介紹有關(guān)清潔驗(yàn)證的十大常見錯(cuò)誤。

2021/04/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文對影響清潔驗(yàn)證的因素進(jìn)行匯總和討論。

2023/03/16 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

本文介紹了清潔驗(yàn)證時(shí)擦拭取樣的關(guān)鍵步驟。

2023/06/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

【問】單抗制品在下游的清潔驗(yàn)證中有哪些實(shí)施要點(diǎn)?

2023/11/07 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了清潔驗(yàn)證可接受限度。

2024/09/14 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

本文介紹了生物制藥過程中的清潔驗(yàn)證。

2024/10/12 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享