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本文介紹了制藥設(shè)備清潔驗(yàn)證分析方法的開(kāi)發(fā)與驗(yàn)證。

2024/03/11 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文介紹了清潔分析方法（HPLC法）驗(yàn)證的關(guān)鍵點(diǎn)。

2022/05/18 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

無(wú)論您是清潔驗(yàn)證的新手還是經(jīng)驗(yàn)豐富的TOC分析儀用戶，本文將為所有級(jí)別的人員介紹什么是清潔驗(yàn)證、如何以及為何要使用TOC方法進(jìn)行清潔驗(yàn)證。

2025/03/13 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

本文結(jié)合了實(shí)際的案例對(duì)清潔分析方法開(kāi)發(fā)的一般思路進(jìn)行了適當(dāng)?shù)慕馕觥?/p>

2022/03/09 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文筆者將論述清潔驗(yàn)證后殘留物分析方法開(kāi)發(fā)與驗(yàn)證要點(diǎn)，以便為廣大研究者在清潔驗(yàn)證分析方法建立方面提供參考。

2025/04/28 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文主要介紹了清潔驗(yàn)證的目的，流程，基本要求，如何對(duì)清潔驗(yàn)證品種/最難清潔物質(zhì)進(jìn)行選擇，評(píng)估最難清洗部位，清潔驗(yàn)證項(xiàng)目，如何計(jì)算可接受限度，如何進(jìn)行取樣，取樣回收率研究，分析方法，異常情況處理。

2021/06/30 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文以回收率為切入點(diǎn)，研究藥品清潔驗(yàn)證中清潔殘留分析方法的有關(guān)概念和做法，為藥品生產(chǎn)企業(yè)在清潔驗(yàn)證時(shí)對(duì)殘留物分析方法學(xué)的研究提供參考。

2021/08/24 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

怎樣選擇一個(gè)合適的測(cè)試方法，包括適用性、化學(xué)和微生物測(cè)試方法的信息，以及測(cè)試方法的驗(yàn)證。

2019/07/05 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

為了深入細(xì)致了解驗(yàn)證，今天我們將單獨(dú)講解驗(yàn)證中清潔驗(yàn)證的檢驗(yàn)方法。從而確保清潔驗(yàn)證的目的。

2019/07/16 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文匯總了有關(guān)清潔驗(yàn)證的52個(gè)問(wèn)題與解答，包括：清潔方法，清潔限度，清潔驗(yàn)證風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，清潔效期等相關(guān)問(wèn)題。

2021/06/23 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享