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本文歸納了中藥共線生產(chǎn)和清潔驗(yàn)證存在的問題，探討中藥共線生產(chǎn)和清潔驗(yàn)證的主要考量點(diǎn)，并進(jìn)行了中藥共線生產(chǎn)清潔風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，以期為中藥共線生產(chǎn)提供參考。

2023/03/24 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

通過對(duì)國內(nèi)外藥品生產(chǎn)設(shè)備清潔驗(yàn)證的相關(guān)法規(guī)指南全面梳理，從質(zhì)量管理體系及驗(yàn)證工作生命周期管理的角度對(duì)清潔驗(yàn)證進(jìn)行了分析.

2023/03/28 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

清潔是通過物理方式去除污物，所采用的清潔方法和試劑應(yīng)能有效去除污物。

2023/06/15 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文就這四種清潔限度算法進(jìn)行詳細(xì)解析，并舉例對(duì)比，為制藥企業(yè)科學(xué)合理的選擇清潔限度算法提供一些思考。

2023/08/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享

隨著各種各樣泳池清潔機(jī)器人的出現(xiàn)，EMC問題也會(huì)越來越多，本次給大家分享的案例就是一款泳池清潔機(jī)器人。

2024/05/14 更新 分類：檢測(cè)案例 分享

下面將根據(jù)2024年7月4日清潔驗(yàn)證技術(shù)指南（征求意見稿），簡(jiǎn)單介紹一下原料藥清潔驗(yàn)證方案與報(bào)告撰寫。

2025/01/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文筆者將論述清潔驗(yàn)證后殘留物分析方法開發(fā)與驗(yàn)證要點(diǎn)，以便為廣大研究者在清潔驗(yàn)證分析方法建立方面提供參考。

2025/04/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文基于上述指南，結(jié)合行業(yè)實(shí)踐案例，系統(tǒng)梳理清潔驗(yàn)證的核心框架與實(shí)施要點(diǎn)。

2025/09/09 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文對(duì)比分析了血液制品生產(chǎn)過程中除菌分裝工序常用器具清潔方法的清潔效果。

2026/01/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文主要通過對(duì)有源醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)過程中所引入污染物的分析，并對(duì)清潔溶劑及清潔方法的選擇進(jìn)行討論，為醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行清潔工藝驗(yàn)證提供幫助。若無源醫(yī)療器械涉及到以下討論的清潔劑及焊接工藝，生產(chǎn)企業(yè)也可做參考。

2018/06/06 更新 分類：行業(yè)研究 分享