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本文主要分析有源醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)過程所引入的污染物，并對清潔溶劑及清潔方法的選擇進行討論，為醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)對原料、中間品及成品的清潔驗證提供參考。
2018/06/21 更新 分類：法規(guī)標準 分享
進行清潔度測試的意義就在于幫助企業(yè)去深度了解自身產(chǎn)品的清潔程度，并對其進行優(yōu)化和提升，解決在實際生產(chǎn)過程中因清潔度不達標導致的產(chǎn)品失效問題！
2019/02/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文通過介紹某制藥廠在設在備清潔中的具體規(guī)程，從清潔驗證的開發(fā)階段、方案準備階段、驗證的實施階段以及清潔方法的監(jiān)控再驗證方面入手，詳細闡述了企業(yè)在清潔管理中遇到的問題，并提出解決方案。
2023/04/26 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享
FDA發(fā)布“器械特別審批程序”指南
2017/12/04 更新 分類：法規(guī)標準 分享
本文介紹了濕熱滅菌程序開發(fā)要素
2022/10/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享
校準操作程序應至少包括哪些內(nèi)容？
2025/01/07 更新 分類：法規(guī)標準 分享
復用器械的清潔、檢測與確認標準等
2020/02/18 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享
本文介紹了醫(yī)院床單元如何有效進行清潔與消毒。
2024/01/04 更新 分類：科研開發(fā) 分享
【問】設備清潔中清洗劑及消毒劑的基本使用要求有哪些?
2024/05/07 更新 分類：法規(guī)標準 分享
【問】什么是生物膜？去除生物膜的清潔步驟包括哪些？
2024/07/16 更新 分類：法規(guī)標準 分享
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