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APIC發(fā)布了新的清潔驗證指南《API工廠清潔驗證指南（GUIDANCE ON ASPECTS OF CLEANINGVALIDATIONIN ACTIVEPHARMACEUTICAL INGREDIENT PLANTS）》，該指南主要涉及以下六個具體領(lǐng)域。

2021/03/30 更新 分類：實驗管理 分享

本文主要介紹了：玻璃器皿的清潔及玻璃器皿的包扎。

2021/08/08 更新 分類：實驗管理 分享

本文主要介紹了清潔生產(chǎn)中如何更好地去除物體表面大部分污染物。

2021/11/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了醫(yī)療器械清潔驗證新要求：ST98

2022/05/18 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

清潔驗證/環(huán)境監(jiān)測棉簽回收率評估，50%是否足夠

2022/09/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了制藥企業(yè)清潔工藝設(shè)計需要考慮的七大方面問題。

2023/03/01 更新 分類：科研開發(fā) 分享

文章將基于制藥企業(yè)的視角，討論清潔驗證實施過程中需重視的問題，以及需要采取的應(yīng)對策略。

2024/05/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文旨在探討疫苗類生物制品清潔驗證中 TOC 檢測限度的評估方法及應(yīng)用。

2024/05/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享

【問】可重復(fù)使用醫(yī)療器械的清潔過程確認(rèn)需要注意什么？

2024/05/26 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，F(xiàn)DA發(fā)布了對Granules India Limited的警告信，其中披露的關(guān)于設(shè)備清潔交叉污染、數(shù)據(jù)完整性等嚴(yán)重的GMP問題。

2025/03/05 更新 分類：監(jiān)管召回 分享